Проспективный Пакистанский регистр эхокардиографического скрининга у бессимптомных беременных женщин (PRESAP)
27 августа 2023 г. обновлено: Sabha Bhatti, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan
В этот действующий реестр были внесены последовательные акушерские пациентки, посещавшие плановые дородовые визиты.
Был использован стандартизированный протокол 2D трансторакальной эхокардиографии (ТТЕ).
Фракцию выброса (ФВ) определяли количественно с использованием бипланового метода Симпсона.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В этот действующий реестр были внесены последовательные акушерские пациентки, посещавшие плановые дородовые визиты.
Был использован стандартизированный протокол 2D трансторакальной эхокардиографии (ТТЕ), включая парастернальные длинные и короткие, апикальные 4- и 2-камерные проекции.
Непрерывно-волновая и пульсово-волновая допплерография использовалась для оценки градиентов выносящего тракта левого желудочка (LVOT).
Функцию левого желудочка (ЛЖ) определяли количественно с использованием бипланового метода Симпсона и визуально оценивали два независимых считывателя.
Пациентам со значительным поражением клапанов или врожденным пороком сердца проводилась полная ТТЭ.
Пациенты с диагнозом дисфункция ЛЖ или другие сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) были направлены в кардио-акушерскую клинику для дальнейшего лечения и длительного наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sabha Bhatti, MD
- Номер телефона: +92 335 5554346
- Электронная почта: drsabhabhatti@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shakeela Naz, FCPS
- Номер телефона: +92 331 3596502
- Электронная почта: dr.shakeela7@gmail.com
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75510
- Рекрутинг
- National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD)
-
Главный следователь:
- Sabha Bhatti, MD
-
Младший исследователь:
- Sumyia Gurmani, FCPS
-
Младший исследователь:
- Shakeela Naz, FCPS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные акушерские пациентки, посещающие плановые дородовые визиты
Описание
Критерии включения:
- Акушерские пациентки, посещающие плановые дородовые визиты
Критерий исключения:
- Пациенты отказались дать согласие на проведение эхокардиографии или участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число участников, у которых обнаружена аномальная функция левого желудочка
Временное ограничение: Во время скрининговой эхокардиограммы
|
Распространенность дисфункции левого желудочка (фракция выброса <55%)
|
Во время скрининговой эхокардиограммы
|
|
Число участников, у которых обнаружена аномальная функция сердечного клапана
Временное ограничение: Во время скрининговой эхокардиограммы
|
Структурные аномалии сердца (поражения клапанов сердца классифицируются как легкие, средние и тяжелые)
|
Во время скрининговой эхокардиограммы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число участников, у которых обнаружены неблагоприятные материнские исходы
Временное ограничение: В момент доставки
|
Материнская смертность, Кардиогенный шок
|
В момент доставки
|
|
Число участников, у которых были выявлены неблагоприятные исходы для плода
Временное ограничение: В момент доставки
|
Младенческая смертность, масса тела ребенка при рождении (кг)
|
В момент доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sabha Bhatti, MD, National Institute of CardioVascular Diseases
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-33/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .