- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06007313
Stress mental et qualité de la préparation intestinale
Une étude transversale de la relation entre le stress mental et la préparation intestinale
Le but de cette étude transversale était d'explorer la relation entre le stress physique et psychologique et la qualité de la préparation intestinale avant un examen de coloscopie, afin d'améliorer la qualité de la préparation intestinale.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le stress physique et psychologique affecte-t-il la qualité de la préparation intestinale coloscopique et retarde-t-il la détection de la maladie ? Comment pouvons-nous améliorer la qualité de la coloscopie? Les participants seront invités à remplir un questionnaire contenant leurs données démographiques, leurs antécédents de maladies et de médicaments, leurs habitudes de vie et leur échelle de stress physique et perçu en 14 éléments (PSS-14). La qualité de la préparation intestinale a été évaluée par l'échelle de préparation intestinale de Boston (BPS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wen-yu Su, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 00-86-021-13761981114
- E-mail: swy260589@126.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Recrutement
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Contact:
- Wen-yu Su, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 00-86-021-13761981114
- E-mail: swy260589@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 18 à 75 ans avec une indication de coloscopie
- Les participants ont signé un formulaire de consentement éclairé pour la coloscopie et ont subi une coloscopie
- Les participants n'ont pas d'antécédents de tumeurs digestives, de maladie inflammatoire active de l'intestin et d'autres affections affectant de manière significative la motilité du côlon.
- Les participants possèdent de bonnes capacités de communication et de compréhension et sont capables de répondre avec précision aux questions d'évaluation.
Critère d'exclusion:
- Retrait avant la coloscopie
- Informations incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La qualité de la préparation intestinale
Délai: Pendant la coloscopie, environ 20 minutes
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La qualité de la préparation intestinale a été évaluée par l'échelle de préparation intestinale de Boston (BPS).
Le BPS est utilisé pour évaluer la qualité de la préparation intestinale sur une échelle de 9 points.
Le côlon est divisé en trois sections (côlon droit, côlon transverse et côlon gauche) et chaque segment est noté sur une échelle de quatre points (0-3), les scores plus élevés indiquant un intestin plus propre.
Le score total de Boston est de 9, un score inférieur à 6 indiquant une mauvaise préparation intestinale.
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Pendant la coloscopie, environ 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- swyclinical2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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