- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06007313
Henkinen stressi ja suolen valmistelun laatu
Poikkileikkaustutkimus henkisen stressin ja suoliston valmistelun välisestä suhteesta
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena oli selvittää fyysisen ja psyykkisen stressin suhdetta suolen valmistuksen laatuun ennen kolonoskopiatutkimusta suolen valmistelun laadun parantamiseksi.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vaikuttaako fyysinen ja psyykkinen stressi kolonoskooppisen suolen valmistelun laatuun ja viivästyttääkö se taudin havaitsemista? Kuinka voimme parantaa kolonoskopian laatua? Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake, joka sisältää heidän demografiset tiedot, sairauksien ja lääkkeiden historian, elämäntottumukset sekä fyysisen ja 14 kohdan koetun stressin asteikon (PSS-14). Suolen valmistuksen laatu arvioitiin Bostonin suolen valmisteluasteikolla (BPS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wen-yu Su, Ph.D.
- Puhelinnumero: 00-86-021-13761981114
- Sähköposti: swy260589@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen-yu Su, Ph.D.
- Puhelinnumero: 00-86-021-13761981114
- Sähköposti: swy260589@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat osallistujat, joilla on indikaatio kolonoskopiaan
- Osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen kolonoskopiaa varten ja heille tehtiin kolonoskopia
- Osallistujilla ei ole aiemmin ollut ruoansulatuskanavan kasvaimia, aktiivista tulehduksellista suolistosairautta tai muita sairauksia, jotka vaikuttavat merkittävästi paksusuolen liikkuvuuteen
- Osallistujat, joilla on hyvät kommunikaatio- ja ymmärtämistaidot ja jotka pystyvät vastaamaan tarkasti arviointikysymyksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Peruutus ennen kolonoskopiaa
- Tietojen epätäydellisyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suolen valmistuksen laatu
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana noin 20 minuuttia
|
Suolen valmistuksen laatu arvioitiin Bostonin suolen valmisteluasteikolla (BPS).
BPS:ää käytetään suolen valmistelun laadun arvioimiseen 9 pisteen asteikolla.
Paksusuoli on jaettu kolmeen osaan (oikeapuolinen paksusuoli, poikittainen paksusuoli ja vasemmanpuoleinen paksusuoli), ja jokainen segmentti pisteytetään neljän pisteen asteikolla (0-3), ja korkeammat pisteet osoittavat puhtaampaa suolistoa.
Bostonin kokonaispistemäärä on 9, ja alle 6 osoittaa huonoa suolen valmistelua.
|
Kolonoskopian aikana noin 20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- swyclinical2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .