Sténose aorto-iliaque en transplantation rénale (TASC)
Sécurité et efficacité de la transplantation rénale chez les patients atteints de sténose aorto-iliaque
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La transplantation rénale est le traitement optimal de l'insuffisance rénale terminale (IRT). Malheureusement, tous les patients atteints d’IRT ne sont pas éligibles à une transplantation rénale. La sténose aorto-iliaque, un type de maladie artérielle périphérique de plus en plus fréquente chez les patients atteints d'IRT, est considérée comme une contre-indication relative à la transplantation rénale. Il existe plusieurs raisons de s’inquiéter, comme la complexité de l’anastomose vasculaire et une espérance de vie inférieure. Par conséquent, la question de savoir si les patients atteints de sténose aorto-iliaque bénéficieraient d’une transplantation rénale reste encore débattue.
Cette étude visait à compléter la littérature actuelle sur la sécurité et l'efficacité de la transplantation rénale chez les patients atteints de sténose aorto-iliaque. Pour y parvenir, tous les patients subissant une transplantation rénale au centre médical Erasmus entre janvier 2010 et décembre 2020 ont été recrutés, et l'appariement des scores de propension a été utilisé pour minimiser les facteurs de confusion. De plus, la fonction du greffon à long terme a été étudiée pour évaluer l'impact de la sténose sur la fonction du greffon.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zuid Holland
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Rotterdam, Zuid Holland, Pays-Bas, 3015 GD
- Yitian Fang
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une transplantation rénale au Centre Médical Erasmus entre janvier 2010 et décembre 2020
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de moins de 18 ans au moment de la transplantation
- Patients ayant subi une transplantation combinée d'organes
- Des patients qui n'ont eu aucun suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe sans sténose
Patients ne présentant pas de sténose aorto-iliaque préexistante avant la transplantation rénale.
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Sténose TASC A/B
Patients ayant présenté une sténose aorto-iliaque TASC A ou B avant une transplantation rénale.
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Sténose TASC C/D
Patients ayant présenté une sténose aorto-iliaque TASC C ou D avant une transplantation rénale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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survie des patients
Délai: De la date de transplantation rénale jusqu’au décès ou janvier 2023.
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Décès toutes causes après transplantation rénale jusqu'à la fin du suivi.
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De la date de transplantation rénale jusqu’au décès ou janvier 2023.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie du greffon censurée par la mort
Délai: De la date de transplantation rénale jusqu’au décès ou janvier 2023.
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La survie du greffon censurée par la mort a été définie comme le temps écoulé entre la transplantation et l'échec du greffon, avec censure du décès avec un greffon fonctionnel.
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De la date de transplantation rénale jusqu’au décès ou janvier 2023.
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Fonction de greffe
Délai: De la date de transplantation rénale jusqu’au décès ou janvier 2023.
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Le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) a été calculé à l’aide de l’équation de la Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
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De la date de transplantation rénale jusqu’au décès ou janvier 2023.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yitian Fang, MD, Erasmus Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KT TASC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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