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Estenose Aortoilíaca no Transplante Renal (TASC)

29 de agosto de 2023 atualizado por: Yitian Fang, MD, Erasmus Medical Center

Segurança e eficácia do transplante renal em pacientes com estenose aortoilíaca

O impacto da estenose aortoilíaca em pacientes transplantados renais permanece obscuro. Este estudo tem como objetivo investigar a segurança e eficácia do transplante renal em pacientes com estenose aortoilíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O transplante renal é o tratamento ideal para doença renal em estágio terminal (DRT). Infelizmente, nem todos os pacientes com DRT são elegíveis para transplante renal. A estenose aortoilíaca, um tipo cada vez mais comum de doença arterial periférica em pacientes com DRT, é considerada contra-indicação relativa para transplante renal. Existem vários motivos de preocupação, como a complexidade da anastomose vascular e a menor expectativa de vida. Consequentemente, ainda se discute se os pacientes com estenose aortoilíaca se beneficiariam do transplante renal.

Este estudo teve como objetivo complementar a literatura atual sobre a segurança e eficácia do transplante renal em pacientes com estenose aortoilíaca. Para conseguir isso, todos os pacientes submetidos a transplante renal no Erasmus Medical Center entre janeiro de 2010 e dezembro de 2020 foram inscritos, e a correspondência do escore de propensão foi usada para minimizar fatores de confusão. Além disso, a função do enxerto a longo prazo foi investigada para avaliar o impacto da estenose na função do enxerto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

655

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holanda, 3015 GD
        • Yitian Fang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a transplante renal no Centro Médico Erasmus entre janeiro de 2010 e dezembro de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a transplante renal no Centro Médico Erasmus entre janeiro de 2010 e dezembro de 2020

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos no momento do transplante
  • Pacientes submetidos a transplante combinado de órgãos
  • Pacientes que não tiveram acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo sem estenose
Pacientes que não apresentavam estenose aortoilíaca pré-existente antes do transplante renal.
Estenose TASC A/B
Pacientes que apresentavam estenose aortoilíaca TASC A ou B antes do transplante renal.
Estenose TASC C/D
Pacientes que apresentavam estenose aortoilíaca TASC C ou D antes do transplante renal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevivência do paciente
Prazo: Desde a data do transplante renal até o óbito ou janeiro de 2023.
Morte por todas as causas após transplante renal até o final do acompanhamento.
Desde a data do transplante renal até o óbito ou janeiro de 2023.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevivência do enxerto censurada pela morte
Prazo: Desde a data do transplante renal até o óbito ou janeiro de 2023.
A sobrevida do enxerto com censura de morte foi definida como o tempo desde o transplante até a falha do enxerto, com censura para morte com enxerto funcionante.
Desde a data do transplante renal até o óbito ou janeiro de 2023.
Função de enxerto
Prazo: Desde a data do transplante renal até o óbito ou janeiro de 2023.
A taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) foi calculada usando a equação da Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
Desde a data do transplante renal até o óbito ou janeiro de 2023.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Erasmus Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Yitian Fang, MD, Erasmus Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KT TASC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados que apoiam este estudo não estão disponíveis publicamente por motivos de sensibilidade e estão disponíveis junto ao investigador principal mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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