Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aortoiliakaalinen ahtauma munuaissiirrossa (TASC)

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Yitian Fang, MD, Erasmus Medical Center

Munuaisensiirron turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on aortoiliac stenoosi

Aortoiliac stenoosin vaikutus munuaisensiirtopotilaisiin on edelleen epäselvä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia munuaisensiirron turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on aortoiliaahtauma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisensiirto on optimaalinen hoito loppuvaiheen munuaissairaudelle (ESRD). Valitettavasti kaikki ESRD-potilaat eivät ole kelvollisia munuaisensiirtoon. Aortoiliakaalinen ahtauma, joka on yhä yleisempi ääreisvaltimotautityyppi ESRD-potilailla, katsotaan suhteelliseksi vasta-aiheeksi munuaisensiirrolle. On olemassa useita syitä huoleen, kuten verisuonten anastomoosin monimutkaisuus ja alhaisempi elinajanodote. Tästä syystä edelleen keskustellaan siitä, hyötyisivätkö potilaat, joilla on aortoiliac stenoosi, munuaisensiirto.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli täydentää nykyistä kirjallisuutta munuaisensiirron turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilailla, joilla on aortoiliac stenoosi. Tämän saavuttamiseksi kaikki potilaat, joille tehtiin munuaisensiirto Erasmus Medical Centerissä tammikuun 2010 ja joulukuun 2020 välisenä aikana, otettiin mukaan, ja taipumuspisteiden täsmäämistä käytettiin häiritsevien tekijöiden minimoimiseksi. Lisäksi tutkittiin pitkäaikaista siirteen toimintaa arvioidakseen ahtauman vaikutusta siirteen toimintaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

655

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Alankomaat, 3015 GD
        • Yitian Fang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin munuaisensiirto Erasmus Medical Centerissä tammikuun 2010 ja joulukuun 2020 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin munuaisensiirto Erasmus Medical Centerissä tammikuun 2010 ja joulukuun 2020 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat alle 18-vuotiaita elinsiirron yhteydessä
  • Potilaat, joille tehtiin yhdistetty elinsiirto
  • Potilaat, joilla ei ollut seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ei-stenoosiryhmä
Potilaat, joilla ei ollut aiemmin aortoiliakkaista ahtaumaa ennen munuaisensiirtoa.
TASC A/B ahtauma
Potilaat, joilla oli TASC A- tai B-aortoiliac stenoosi ennen munuaisensiirtoa.
TASC C/D ahtauma
Potilaat, joilla oli TASC C- tai D-aortoiliac stenoosi ennen munuaisensiirtoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: Munuaisensiirtopäivästä kuolemaan tai tammikuuhun 2023 asti.
Kaiken syyn aiheuttama kuolema munuaisensiirron jälkeen seurannan loppuun asti.
Munuaisensiirtopäivästä kuolemaan tai tammikuuhun 2023 asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolemansensuroitu siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: Munuaisensiirtopäivästä kuolemaan tai tammikuuhun 2023 asti.
Kuolemansensuroidun siirteen eloonjääminen määriteltiin ajalle siirrosta siirteen epäonnistumiseen, jolloin sensuroitiin toimivan siirteen aiheuttama kuolema.
Munuaisensiirtopäivästä kuolemaan tai tammikuuhun 2023 asti.
Graft-toiminto
Aikaikkuna: Munuaisensiirtopäivästä kuolemaan tai tammikuuhun 2023 asti.
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) laskettiin käyttämällä kroonisen munuaistaudin epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) -yhtälöä.
Munuaisensiirtopäivästä kuolemaan tai tammikuuhun 2023 asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yitian Fang, MD, Erasmus Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä tutkimusta tukevat tiedot eivät ole julkisesti saatavilla herkkyyssyistä, ja ne ovat saatavilla päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

3
Tilaa