- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06020534
Aortoiliakaalinen ahtauma munuaissiirrossa (TASC)
Munuaisensiirron turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on aortoiliac stenoosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisensiirto on optimaalinen hoito loppuvaiheen munuaissairaudelle (ESRD). Valitettavasti kaikki ESRD-potilaat eivät ole kelvollisia munuaisensiirtoon. Aortoiliakaalinen ahtauma, joka on yhä yleisempi ääreisvaltimotautityyppi ESRD-potilailla, katsotaan suhteelliseksi vasta-aiheeksi munuaisensiirrolle. On olemassa useita syitä huoleen, kuten verisuonten anastomoosin monimutkaisuus ja alhaisempi elinajanodote. Tästä syystä edelleen keskustellaan siitä, hyötyisivätkö potilaat, joilla on aortoiliac stenoosi, munuaisensiirto.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli täydentää nykyistä kirjallisuutta munuaisensiirron turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilailla, joilla on aortoiliac stenoosi. Tämän saavuttamiseksi kaikki potilaat, joille tehtiin munuaisensiirto Erasmus Medical Centerissä tammikuun 2010 ja joulukuun 2020 välisenä aikana, otettiin mukaan, ja taipumuspisteiden täsmäämistä käytettiin häiritsevien tekijöiden minimoimiseksi. Lisäksi tutkittiin pitkäaikaista siirteen toimintaa arvioidakseen ahtauman vaikutusta siirteen toimintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Alankomaat, 3015 GD
- Yitian Fang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin munuaisensiirto Erasmus Medical Centerissä tammikuun 2010 ja joulukuun 2020 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat alle 18-vuotiaita elinsiirron yhteydessä
- Potilaat, joille tehtiin yhdistetty elinsiirto
- Potilaat, joilla ei ollut seurantaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ei-stenoosiryhmä
Potilaat, joilla ei ollut aiemmin aortoiliakkaista ahtaumaa ennen munuaisensiirtoa.
|
TASC A/B ahtauma
Potilaat, joilla oli TASC A- tai B-aortoiliac stenoosi ennen munuaisensiirtoa.
|
TASC C/D ahtauma
Potilaat, joilla oli TASC C- tai D-aortoiliac stenoosi ennen munuaisensiirtoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: Munuaisensiirtopäivästä kuolemaan tai tammikuuhun 2023 asti.
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema munuaisensiirron jälkeen seurannan loppuun asti.
|
Munuaisensiirtopäivästä kuolemaan tai tammikuuhun 2023 asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kuolemansensuroitu siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: Munuaisensiirtopäivästä kuolemaan tai tammikuuhun 2023 asti.
|
Kuolemansensuroidun siirteen eloonjääminen määriteltiin ajalle siirrosta siirteen epäonnistumiseen, jolloin sensuroitiin toimivan siirteen aiheuttama kuolema.
|
Munuaisensiirtopäivästä kuolemaan tai tammikuuhun 2023 asti.
|
Graft-toiminto
Aikaikkuna: Munuaisensiirtopäivästä kuolemaan tai tammikuuhun 2023 asti.
|
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) laskettiin käyttämällä kroonisen munuaistaudin epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) -yhtälöä.
|
Munuaisensiirtopäivästä kuolemaan tai tammikuuhun 2023 asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yitian Fang, MD, Erasmus Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KT TASC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 \(Peripheral Oxygen Saturation\) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
University of MiamiRekrytointiTwin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin; Monimutkaista raskautta | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Monochorionic Diamniotic Placenta | Monokoriaalinen monoamnioottinen istukkaYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalEi vielä rekrytointiaRaskauteen liittyvä | Äidin; Menettely | Sikiön olosuhteet | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Vaasa Previa | Kohdussa, joka vaikuttaa sikiöön tai vastasyntyneeseen | Korion; Epänormaalia | ChorioangiomaYhdysvallat