Аортоподвздошный стеноз при трансплантации почки (TASC)
Безопасность и эффективность трансплантации почки у пациентов с аорто-подвздошным стенозом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Трансплантация почки является оптимальным методом лечения терминальной стадии почечной недостаточности (ТПН). К сожалению, не все пациенты с ТПН подходят для трансплантации почки. Аорто-подвздошный стеноз, все более распространенный тип заболевания периферических артерий у пациентов с ТХПН, считается относительным противопоказанием к трансплантации почки. Есть несколько причин для беспокойства, таких как сложность сосудистого анастомоза и меньшая продолжительность жизни. Следовательно, до сих пор ведутся споры о том, принесет ли пациентам с аорто-подвздошным стенозом пользу трансплантация почки.
Целью данного исследования было дополнить современную литературу о безопасности и эффективности трансплантации почки у пациентов с аорто-подвздошным стенозом. Для этого были включены все пациенты, перенесшие трансплантацию почки в Медицинском центре Эразмус в период с января 2010 года по декабрь 2020 года, и для минимизации мешающих факторов использовалось сопоставление показателей склонности. Кроме того, была исследована долгосрочная функция трансплантата, чтобы оценить влияние стеноза на функцию трансплантата.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Нидерланды, 3015 GD
- Yitian Fang
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие трансплантацию почки в Медицинском центре Эразмус в период с января 2010 по декабрь 2020 года.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым на момент трансплантации было меньше 18 лет
- Пациенты, перенесшие комбинированную трансплантацию органов
- Пациенты, не имевшие последующего наблюдения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа отсутствия стенозов
Пациенты, у которых до трансплантации почки не было аорто-подвздошного стеноза.
|
|
Стеноз TASC A/B
Пациенты, у которых до трансплантации почки был аорто-подвздошный стеноз TASC A или B.
|
|
Стеноз TASC C/D
Пациенты, у которых до трансплантации почки был аорто-подвздошный стеноз TASC C или D.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживаемость пациента
Временное ограничение: С момента трансплантации почки до смерти или января 2023 г.
|
Смерть от всех причин после трансплантации почки до конца наблюдения.
|
С момента трансплантации почки до смерти или января 2023 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживание трансплантата с цензурой смерти
Временное ограничение: С момента трансплантации почки до смерти или января 2023 г.
|
Выживаемость трансплантата с цензурой смерти определялась как время от трансплантации до отказа трансплантата, с цензурой смерти при функционирующем трансплантате.
|
С момента трансплантации почки до смерти или января 2023 г.
|
|
Функция трансплантата
Временное ограничение: С момента трансплантации почки до смерти или января 2023 г.
|
Расчетную скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) рассчитывали с использованием уравнения Эпидемиологического сотрудничества по хроническим заболеваниям почек (CKD-EPI).
|
С момента трансплантации почки до смерти или января 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yitian Fang, MD, Erasmus Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KT TASC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .