- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06034054
Syndrome coronarien aigu et conseils infirmiers
L'effet du conseil infirmier sur la qualité de vie, la capacité fonctionnelle et les connaissances, les attitudes et les croyances des patients atteints du syndrome coronarien aigu
Le but de cet essai clinique est d'examiner des patients atteints de syndrome coronarien aigu. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les conseils infirmiers affectent-ils la qualité de vie ?
- Les conseils infirmiers affectent-ils la capacité fonctionnelle ?
- Le conseil infirmier affecte-t-il les connaissances, les attitudes et les croyances concernant les syndromes ?
Les participants seront formés à l'aide du livret de formation, et des conseils infirmiers seront ensuite dispensés pendant six mois.
S'il existe un groupe de comparaison : les chercheurs compareront avec le groupe témoin pour voir si les conseils de l'infirmière ont eu un effet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hatay, Turquie, 31200
- İskenderun State Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans, diagnostiqué avec un syndrome coronarien aigu et traité avec un stent,
- Le traitement empêchant la communication n'est pas un problème, alphabétisé,
- Il n’y a aucun obstacle à la réalisation du test de marche de 6 minutes.
- qui n’ont pas accepté de participer, ont été inclus dans l’étude.
Critère d'exclusion:
- <18 ans,
- Déficience mentale ou cognitive,
- Diagnostiqué avec SpO2 <80,
- Maladie artérielle périphérique, amputation des membres inférieurs, tumeur altérée ou plaie ouverte du membre inférieur et thrombose veineuse profonde, couloir de 6 munites Test de marche Les parties d'individus dont la fabrication est contre-indiquée ne sont pas incluses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Conseils infirmiers
Les personnes incluses dans le groupe de conseil infirmier ont reçu des conseils de la part de l'infirmière de recherche pendant 6 mois.
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|
Aucune intervention: Contrôle
Les individus inclus dans le groupe témoin ont été suivis régulièrement en clinique externe pendant 6 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité fonctionnelle
Délai: 6 mois
|
Le formulaire d’évaluation de la capacité fonctionnelle sera appliqué.
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6 mois
|
Qualité de vie
Délai: 6 mois
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Un indice multidimensionnel de qualité de vie sera appliqué (cette échelle est « l'échelle multidimensionnelle de qualité de vie », dont la validité et la fiabilité turques ont été établies en 2012.)
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6 mois
|
Syndromes coronariens aigus
Délai: 6 monture
|
L'indice de réponse au syndrome coronarien aigu sera appliqué. Il a été traduit en turc et une étude de fiabilité et de validité a été menée en 2016.
Un questionnaire composé de 33 éléments a été appliqué pour évaluer les connaissances, attitudes et croyances des personnes atteintes du syndrome coronarien aigu concernant la maladie.
|
6 monture
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: sevgin samancıoğlu bağlama, assoc.prof, Muğla Sıtkı Koçman University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DGulistan-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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