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Syndrome coronarien aigu et conseils infirmiers

12 septembre 2023 mis à jour par: Deniz Gülistan ER, Iskenderun State Hospital

L'effet du conseil infirmier sur la qualité de vie, la capacité fonctionnelle et les connaissances, les attitudes et les croyances des patients atteints du syndrome coronarien aigu

Le but de cet essai clinique est d'examiner des patients atteints de syndrome coronarien aigu. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Les conseils infirmiers affectent-ils la qualité de vie ?
  • Les conseils infirmiers affectent-ils la capacité fonctionnelle ?
  • Le conseil infirmier affecte-t-il les connaissances, les attitudes et les croyances concernant les syndromes ?

Les participants seront formés à l'aide du livret de formation, et des conseils infirmiers seront ensuite dispensés pendant six mois.

S'il existe un groupe de comparaison : les chercheurs compareront avec le groupe témoin pour voir si les conseils de l'infirmière ont eu un effet.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après avoir obtenu le consentement verbal et écrit des participants, ils doivent répondre aux questions du formulaire de diagnostic, de l'indice de réponse au syndrome coronarien aigu et de l'échelle multiple de qualité de vie. Ensuite, des mesures préliminaires seront effectuées et un test de marche dans un couloir de 6 minutes sera appliqué. Alors que le groupe témoin fera l'objet d'un suivi régulier, le livret de formation préparé pour le groupe d'intervention sera expliqué oralement. Les participants seront alors informés qu'ils seront appelés mensuellement. On leur dira qu'ils peuvent joindre ces appels mensuels et consulter l'infirmière lorsqu'ils en ont besoin. Après cette étape, les entretiens avec les patients commenceront. Le moyen standard de communication avec les participants par les chercheurs est le téléphone, et un total de 6 entretiens seront prévus, dont le premier aura lieu le 1er mois après l'application des tests. A chaque appel, toutes les informations du livret de formation seront répétées, des informations complémentaires seront données en fonction des besoins et des demandes de la personne, ses questions recevront une réponse et l'entretien sera terminé. Bien que cela varie selon les personnes interrogées, il est prévu que ces entretiens téléphoniques durent en moyenne 30 minutes. Outre ces appels standards, les personnes dans le besoin pourront joindre le chercheur en face à face lors d'appels téléphoniques, de SMS, de méthodes de messagerie instantanée ou de visites à l'hôpital, et de cette manière, le processus de conseil se poursuivra activement pendant 6 mois. Après six mois, les tests finaux seront effectués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hatay, Turquie, 31200
        • İskenderun State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans, diagnostiqué avec un syndrome coronarien aigu et traité avec un stent,
  • Le traitement empêchant la communication n'est pas un problème, alphabétisé,
  • Il n’y a aucun obstacle à la réalisation du test de marche de 6 minutes.
  • qui n’ont pas accepté de participer, ont été inclus dans l’étude.

Critère d'exclusion:

  • <18 ans,
  • Déficience mentale ou cognitive,
  • Diagnostiqué avec SpO2 <80,
  • Maladie artérielle périphérique, amputation des membres inférieurs, tumeur altérée ou plaie ouverte du membre inférieur et thrombose veineuse profonde, couloir de 6 munites Test de marche Les parties d'individus dont la fabrication est contre-indiquée ne sont pas incluses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseils infirmiers
Les personnes incluses dans le groupe de conseil infirmier ont reçu des conseils de la part de l'infirmière de recherche pendant 6 mois.
  • Fournir un livret pédagogique contenant des informations sur la pâtisserie, expliquer verbalement le contenu du livret pédagogique préparé.
  • Répondre aux informations et aux questions dont le patient a besoin en complément et recevoir les coordonnées en octobre.
  • Des appels mensuels seront passés aux patients 6. pour les informer que les mêmes tests seront effectués à nouveau chaque mois, si nécessaire, cet appel mensuel donne des conseils en les contactant sans attendre pour leur indiquer ce qu'ils peuvent recevoir.
Aucune intervention: Contrôle
Les individus inclus dans le groupe témoin ont été suivis régulièrement en clinique externe pendant 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle
Délai: 6 mois
Le formulaire d’évaluation de la capacité fonctionnelle sera appliqué.
6 mois
Qualité de vie
Délai: 6 mois
Un indice multidimensionnel de qualité de vie sera appliqué (cette échelle est « l'échelle multidimensionnelle de qualité de vie », dont la validité et la fiabilité turques ont été établies en 2012.)
6 mois
Syndromes coronariens aigus
Délai: 6 monture
L'indice de réponse au syndrome coronarien aigu sera appliqué. Il a été traduit en turc et une étude de fiabilité et de validité a été menée en 2016. Un questionnaire composé de 33 éléments a été appliqué pour évaluer les connaissances, attitudes et croyances des personnes atteintes du syndrome coronarien aigu concernant la maladie.
6 monture

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: sevgin samancıoğlu bağlama, assoc.prof, Muğla Sıtkı Koçman University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Première publication (Réel)

13 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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