Test de l'efficacité de WW + Séquence GLP1 (WW+Sequence) (WW Clinic)
12 mars 2024 mis à jour par: leslie heinberg, The Cleveland Clinic
Étude externe à un seul bras de 24 semaines testant l'efficacité de la gestion du poids médical WW + séquence GLP1 sur la perte de poids et les résultats associés
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité du programme comportemental WeightWatchers (WW) GLP1 + programme de gestion du poids médical Sequence GLP1 sur la perte de poids et les résultats associés.
Les participants seront invités à participer et à répondre à des sondages à 0, 12 et 24 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective sur les résultats d'efficacité à un seul bras de 24 semaines.
Jusqu'à 180 participants adultes actuellement inscrits au programme comportemental WW GLP1 + programme Sequence Medical Weight Management et sémaglutide ou tirzépatide déjà prescrits.
L'application d'une intervention complète basée sur le mode de vie axée sur l'apport alimentaire, l'activité physique, le soutien et les principes comportementaux en conjonction avec les médicaments anti-obésité (AOM) est nouvelle et peut augmenter l'efficacité de l'AOM tout en minimisant les problèmes d'entretien.
Étant donné que les soins contre l'obésité peuvent désormais être dispensés virtuellement, ils comprendront également une stratégie innovante de soins médicaux dispensés virtuellement/à distance (Sequence for Medical Weight Management) et WW.
De plus, cette étude examinera plusieurs domaines psychosociaux associés à la perte de poids et aux résultats liés à la perte de poids, y compris l'activité physique, le comportement alimentaire, les troubles de l'alimentation, les symptômes de la dépression, les préjugés intériorisés en matière de poids et la communauté, qui n'ont pas été examinés dans les essais AOM.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée sera composée de patients déjà inscrits au programme Sequence Medical Weight Management et aux médicaments GLP1 prescrits.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- IMC > 30 ou IMC > 27 avec une ou plusieurs conditions médicales admissibles liées au poids (hypertension, dyslipidémie, apnée du sommeil, maladie cardiovasculaire)
- Accès à un smartphone avec iOS
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde ou de néoplasie endocrinienne multiple de type 2
- Antécédents de pancréatite dans les 180 jours
- Traitement chirurgical antérieur de l'obésité
- Utilisation d'autres médicaments anti-obésité au cours des 90 derniers jours
- Utilisation du GLP1 au cours des 180 derniers jours
- Perte de poids > 11 lb au cours des 90 derniers jours
- Enceinte, allaitante, a l'intention de devenir enceinte, est en âge de procréer et n'utilise pas de méthode contraceptive très efficace
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evolution du poids en livres de la semaine 0 à la semaine 24
Délai: 0 à 24 semaines
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Effet du programme comportemental WW GLP1 + WW Clinic (anciennement connu sous le nom de Sequence) sur la perte de poids à 24 semaines.
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0 à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du pourcentage de perte de poids de la semaine 0 à la semaine 24
Délai: 0 à 24 semaines
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Effet de WW + WW Clinic (anciennement connu sous le nom de Sequence) sur la perte de poids à 12 semaines et % atteignant 5, 10, 15, 20 % de perte de poids corporel à 24 semaines.
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0 à 24 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la pression artérielle (systolique et diastolique) en mmHg de la semaine 0 à la semaine 24
Délai: 0 à 24 semaines
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Effet de WW + WW Clinic (anciennement connu sous le nom de Sequence) sur les changements de tension artérielle à 24 semaines
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0 à 24 semaines
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Modification des scores de qualité de vie de la semaine 0 à la semaine 24
Délai: 0 à 24 semaines
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Effet de la clinique WW + WW (anciennement connue sous le nom de Sequence) sur les scores de qualité de vie (QOL)
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0 à 24 semaines
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Modifications des scores de bien-être de la semaine 0 à la semaine 24
Délai: 0 à 24 semaines
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Effet de la Clinique WW + WW (anciennement connue sous le nom de Séquence) sur le bien-être à 24 semaines
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0 à 24 semaines
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Modifications des scores d'activité physique de la semaine 0 à la semaine 24
Délai: 0 à 24 semaines
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Effet de la Clinique WW + WW (anciennement connue sous le nom de Séquence) sur l'activité physique à 24 semaines
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0 à 24 semaines
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Modifications des scores de qualité de l'alimentation de la semaine 0 à la semaine 24
Délai: 0 à 24 semaines
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Effet de la clinique WW + WW (anciennement connue sous le nom de Séquence) sur la qualité de l'alimentation à 24 semaines
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0 à 24 semaines
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Changements dans les scores de faim de la semaine 0 à la semaine 24
Délai: 0 à 24 semaines
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Effet de la clinique WW + WW (anciennement connue sous le nom de Sequence) sur les scores de faim à 24 semaines
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0 à 24 semaines
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Modifications des scores de stress de la semaine 0 à la semaine 24
Délai: 0 à 24 semaines
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Effet de la clinique WW + WW (anciennement connue sous le nom de Séquence) sur le stress à 24 semaines
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0 à 24 semaines
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Modifications des scores de biais de poids internalisé de la semaine 0 à la semaine 24
Délai: 0 à 24 semaines
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Effet de la clinique WW + WW (anciennement connue sous le nom de séquence) sur le biais de poids intériorisé
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0 à 24 semaines
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Modifications des scores d'alimentation émotionnelle de la semaine 0 à la semaine 24
Délai: 0 à 24 semaines
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Effet de la clinique WW + WW (anciennement connue sous le nom de Sequence) sur les scores d'alimentation émotionnelle
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0 à 24 semaines
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Evolution des scores de satisfaction de la semaine 0 à la semaine 24
Délai: 0 à 24 semaines
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Effet de WW + WW Clinic (anciennement connue sous le nom de Sequence) sur les scores de satisfaction
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0 à 24 semaines
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Modifications des scores de la communauté de la semaine 0 à la semaine 24
Délai: 0 à 24 semaines
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Effet de WW + WW Clinic (anciennement connu sous le nom de Sequence) sur les scores de la communauté
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0 à 24 semaines
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Changements dans les scores de force des habitudes de la semaine 0 à la semaine 24
Délai: 0 à 24 semaines
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Effet de la clinique WW + WW (anciennement connue sous le nom de séquence) sur les scores de force des habitudes
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0 à 24 semaines
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Modifications des scores d’envie alimentaire de la semaine 0 à la semaine 24
Délai: 0 à 24 semaines
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Effet de la clinique WW + WW (anciennement connue sous le nom de Sequence) sur les scores d'envie alimentaire
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0 à 24 semaines
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Modifications des scores d'auto-compassion de la semaine 0 à la semaine 24
Délai: 0 à 24 semaines
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Effet de la clinique WW + WW (anciennement connue sous le nom de séquence) sur les scores d'auto-compassion
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0 à 24 semaines
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Modifications des scores des comportements alimentaires désordonnés de la semaine 0 à la semaine 24
Délai: 0 à 24 semaines
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Effet de la clinique WW + WW (anciennement connue sous le nom de Sequence) sur les scores de troubles du comportement alimentaire
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0 à 24 semaines
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Modifications des effets secondaires du GLP1 signalés de la semaine 0 à la semaine 24
Délai: 0 à 24 semaines
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Effet de WW + WW Clinic (anciennement connue sous le nom de Sequence) sur les scores d'effets secondaires
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0 à 24 semaines
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Modifications des scores de contention/désinhibition de la semaine 0 à la semaine 24
Délai: 0 à 24 semaines
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Effet de WW + WW Clinic (anciennement connue sous le nom de Sequence) sur les scores de ristraint/désinhibition
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0 à 24 semaines
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Modifications des scores d'appréciation corporelle de la semaine 0 à la semaine 24
Délai: 0 à 24 semaines
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Effet de WW + WW Clinic (anciennement connue sous le nom de Sequence) sur les scores d'appréciation corporelle
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0 à 24 semaines
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Modifications des scores des symptômes de dépression de la semaine 0 à la semaine 24
Délai: 0 à 24 semaines
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Effet de la clinique WW + WW (anciennement connue sous le nom de Sequence) sur les symptômes de la dépression
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0 à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amy DiVita, The Cleveland Clinic
- Directeur d'études: Matthew Allman, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2023
Première publication (Réel)
13 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-814
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .