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Connaissances de haut niveau via un réseau neuronal intégré pour la gastroscopie (HillKING)

13 décembre 2023 mis à jour par: Wuerzburg University Hospital

Détermination en temps réel du grade de colline pendant la gastroscopie à l'aide de l'intelligence artificielle

La classification Hill, également connue sous le nom de grade Hill, est un système utilisé pour classer la gravité de l'incompétence valvulaire gastro-œsophagienne, spécifiquement liée au reflux gastro-œsophagien (RGO) et à la hernie hiatale. Cette étude vise à comparer la capacité des médecins par rapport à un modèle d'IA à évaluer le grade de Hill lors d'une gastroscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif:

L'objectif principal de cette étude est de comparer l'exactitude de la détermination de la classification Hill lors de la gastroscopie entre un système basé sur l'intelligence artificielle (IA) et les médecins effectuant l'examen. Les résultats secondaires comprennent l'évaluation de la précision par classe et d'autres mesures statistiques telles que la précision, le rappel et le score f1.

Étudier le design:

Étude monocentrique en aveugle par endoscopiste. Le modèle considéré dans une étude précédente a atteint une précision moyenne de 88 %. Tous les participants ont d'abord assisté à une conférence servant de remise à niveau concernant la classification Hill. Par la suite, il a été demandé aux médecins de fournir la classification Hill pour les images de test annotées par des experts représentant différents grades de Hill, atteignant une précision moyenne de 72 %. Ainsi, 127 mesures appariées sont nécessaires. Compte tenu de l'abandon des patients, au moins 159 patients doivent être recrutés. Lors de l'examen du clapet pendant l'endoscopie, le médecin doit stocker une image du clapet pendant la rétroflexion, ce qui fait partie de la procédure standard, sur la base de laquelle il détermine la classification de Hill. La prédiction du modèle d'IA sur cette image est considérée comme la sortie du modèle et est considérée comme la sortie du modèle. Un groupe de trois endoscopistes experts détermine la classification Hill pour chaque image, sur la base d'un vote majoritaire, qui est considéré comme l'étalon-or.

Configuration et limites de l'IA :

Il n'y a aucune limitation causée par l'IA. Le procédé effectue une analyse image par image de l'enregistrement. Ces images sont analysées à partir du système basé sur l'IA afin d'obtenir des prédictions. Les seules interactions requises avec la méthode sont une pression sur un bouton qui lance le processus d’enregistrement de l’examen et une deuxième pression sur un bouton pour mettre fin à l’enregistrement. Ceci est effectué respectivement au début et à la fin de l’examen. Le modèle utilisé dans cette étude est une version mise à jour du modèle rapporté dans une étude préliminaire, qui a été formé avec davantage de données ainsi qu'une sortie auxiliaire permettant de prédire si la classification Hill est pertinente pour l'image présentée.

Population étudiée :

Tous les patients adultes nommés pour une gastroscopie qui ne correspondent pas aux critères d'exclusion se verront demander leur consentement éclairé. Les critères d'exclusion incluent les interventions chirurgicales antérieures ou une altération de l'anatomie qui empêche le bon examen du clapet à clapet, les examens où le clapet n'est pas inspecté et les examens pour lesquels le comité d'experts ne produit pas de vote majoritaire.

Intervention:

Le médecin procède à l'examen comme d'habitude. Lors de l'inspection du clapet à clapet, le médecin capture une image de l'examen, comme d'habitude, et donne son évaluation du grade de Hill. La sortie du modèle pour la même image est considérée comme la prédiction du modèle. Le médecin ne voit pas la prédiction du modèle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

159

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Alexander Hann, Professor
  • Numéro de téléphone: +49 931 201-45918
  • E-mail: hann_a@ukw.de

Lieux d'étude

    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Allemagne, 97080
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Würzburg
        • Contact:
          • Alexander Hann, Prof. Dr. med.
          • Numéro de téléphone: +49 931 201-45918
          • E-mail: Hann_A@ukw.de

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes n’ayant pas subi ou ne subissant pas d’intervention chirurgicale de reconstruction du clapet.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (> 18 ans)
  • Gastroscopie programmée

Critère d'exclusion:

Niveau d'examen

  • Interventions chirurgicales antérieures ou altération de l'anatomie empêchant le bon examen du clapet à clapet
  • Clapet non inspecté

Niveau de données :

  • L'image lors de l'inspection du clapet n'est pas enregistrée
  • Le comité d’experts n’aboutit pas à un vote majoritaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Expérimental : bras d'intervention
Tous les patients de l'étude sont inclus dans le bras d'intervention : la classification Hill est déterminée par le médecin et la méthode d'IA.
Le système EndoMind est équipé d'un modèle d'IA pour prédire le grade de Hill lors de la gastroscopie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision des évaluations pour la classification Hill pour les médecins et la méthode IA.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 mois
Évaluation binaire des prédictions correctes et erronées du médecin par rapport à l'IA.
À la fin des études, une moyenne de 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision des évaluations pour chaque grade Hill pour les médecins et la méthode d'IA.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 mois
Description : Les prédictions correctes et erronées pour chaque classe Hill spécifique.
À la fin des études, une moyenne de 5 mois
Précision et rappel des évaluations pour chaque Hill des endoscopistes et méthode IA.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 mois
La précision et les statistiques de rappel pour chaque classe (1v0) sur les quatre classes Hill différentes.
À la fin des études, une moyenne de 5 mois
Distance pour l'évaluation de l'étiquette par rapport à l'étiquette de référence.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 mois
Comparaison de la distance entre l'étiquette de référence et l'étiquette attribuée par le médecin et la méthode d'IA.
À la fin des études, une moyenne de 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2023

Première publication (Réel)

15 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AI04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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