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Effets des molécules naturelles combinées sur le syndrome métabolique chez les femmes ménopausées

7 novembre 2023 mis à jour par: Lo.Li.Pharma s.r.l

Des molécules naturelles combinées améliorent les marqueurs du syndrome métabolique et du climatère chez les femmes ménopausées

L'étude a collecté des données rétrospectives à partir de l'hypothèse de molécules naturelles combinées chez les femmes ménopausées atteintes du syndrome métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes ménopausées présentant au moins trois des critères diagnostiques du syndrome métabolique

La description

Critère d'intégration:

  • ménopause
  • diagnostic du syndrome métabolique

Critère d'exclusion:

  • ménopause pharmacologiquement induite
  • thérapies hormonales
  • insulinothérapies sensibilisantes
  • patient atteint d'un cancer ou ancien patient atteint d'un cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
inositol, phytoestrogènes, polyphénols de cacao
Complément alimentaire: inositol, phytoestrogènes, polyphénols de cacao
myo-inositol, isoflavones de soja et polyphénols de cacao

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: [0, 6 mois]
Changement de poids corporel
[0, 6 mois]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Climatère
Délai: [0, 6 mois]
Modifications du nombre de rinçages
[0, 6 mois]
Climatique
Délai: [0, 6 mois]
Changements d'intensité des bouffées de chaleur mesurés par questionnaire
[0, 6 mois]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lo.Li.Pharma s.r.l

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mario Passaro, MD, ASL NA3 Sud, Naples, Italy.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ins-SM-23

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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