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Effetti delle molecole naturali combinate sulla sindrome metabolica nelle donne in menopausa

7 novembre 2023 aggiornato da: Lo.Li.Pharma s.r.l

Le molecole naturali combinate migliorano i marcatori della sindrome metabolica e del climacterico nelle donne in menopausa

Lo studio ha raccolto dati retrospettivi provenienti dall'assunzione di molecole naturali combinate in donne in menopausa affette da sindrome metabolica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in menopausa che presentano almeno tre dei criteri diagnostici per la sindrome metabolica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • menopausa
  • diagnosi di sindrome metabolica

Criteri di esclusione:

  • Menopausa farmacologicamente indotta
  • terapie ormonali
  • terapie insuliniche sensibilizzanti
  • malato di cancro o ex paziente di cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
inositolo, fitoestrogeni, polifenoli del cacao
Integratore alimentare: inositolo, fitoestrogeni, polifenoli del cacao
mio-inositolo, isoflavoni di soia e polifenoli del cacao

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: [0, 6 mesi]
Variazione del peso corporeo
[0, 6 mesi]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Climaterico
Lasso di tempo: [0, 6 mesi]
Variazioni del numero di risciacqui
[0, 6 mesi]
Climaterico
Lasso di tempo: [0, 6 mesi]
Variazioni dell'intensità delle vampate misurate tramite questionario
[0, 6 mesi]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Investigatori

  • Investigatore principale: Mario Passaro, MD, ASL NA3 Sud, Naples, Italy.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ins-SM-23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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