- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06057896
Wpływ połączonych cząsteczek naturalnych na zespół metaboliczny u kobiet w okresie menopauzy
7 listopada 2023 zaktualizowane przez: Lo.Li.Pharma s.r.l
Połączone naturalne cząsteczki poprawiają markery zespołu metabolicznego i klimakterium u kobiet w okresie menopauzy
W badaniu zebrano dane retrospektywne z założenia połączonych naturalnych cząsteczek u kobiet w okresie menopauzy z zespołem metabolicznym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy
- SCCAL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w okresie menopauzy spełniające co najmniej trzy kryteria diagnostyczne zespołu metabolicznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- klimakterium
- diagnostyka zespołu metabolicznego
Kryteria wyłączenia:
- Menopauza indukowana farmakologicznie
- terapie hormonalne
- uwrażliwiające terapie insulinowe
- pacjent chory na raka lub pacjent z byłym nowotworem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
inozytol, fitoestrogeny, polifenole kakaowe
|
mio-inozytol, izoflawony sojowe i polifenole kakaowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: [0, 6 miesięcy]
|
Zmiana masy ciała
|
[0, 6 miesięcy]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klimakterium
Ramy czasowe: [0, 6 miesięcy]
|
Zmiany liczby spłukań
|
[0, 6 miesięcy]
|
|
Klimatyczny
Ramy czasowe: [0, 6 miesięcy]
|
Zmiany intensywności uderzeń mierzone za pomocą kwestionariusza
|
[0, 6 miesięcy]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mario Passaro, MD, ASL NA3 Sud, Naples, Italy.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroba
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- Zespół
- Syndrom metabliczny
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Estrogeny, niesteroidowe
- Estrogeny
- Mikroelementy
- Witaminy
- Kompleks witamin B
- Inozytol
- Fitoestrogeny
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ins-SM-23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .