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Auswirkungen kombinierter natürlicher Moleküle auf das metabolische Syndrom bei Frauen in den Wechseljahren

7. November 2023 aktualisiert von: Lo.Li.Pharma s.r.l

Kombinierte natürliche Moleküle verbessern die Marker des metabolischen Syndroms und des Klimakteriums bei Frauen in den Wechseljahren

Die Studie sammelte retrospektive Daten aus der Annahme kombinierter natürlicher Moleküle bei Frauen in den Wechseljahren mit metabolischem Syndrom

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen in den Wechseljahren, die mindestens drei der diagnostischen Kriterien für ein metabolisches Syndrom aufweisen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menopause
  • Diagnose des metabolischen Syndroms

Ausschlusskriterien:

  • pharmakologisch bedingte Wechseljahre
  • Hormontherapien
  • sensibilisierende Insulintherapien
  • Krebspatient oder ehemaliger Krebspatient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Inositol, Phytoöstrogene, Kakaopolyphenole
Nahrungsergänzungsmittel: Inositol, Phytoöstrogene, Kakaopolyphenole
Myo-Inositol, Soja-Isoflavone und Kakaopolyphenole

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: [0, 6 Monate]
Veränderung des Körpergewichts
[0, 6 Monate]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klimakterium
Zeitfenster: [0, 6 Monate]
Änderungen der Anzahl der Spülungen
[0, 6 Monate]
Klimatisch
Zeitfenster: [0, 6 Monate]
Änderungen der Intensität von Spülungen, gemessen anhand eines Fragebogens
[0, 6 Monate]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Ermittler

  • Hauptermittler: Mario Passaro, MD, ASL NA3 Sud, Naples, Italy.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ins-SM-23

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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