- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06057896
Effecten van gecombineerde natuurlijke moleculen op het metabool syndroom bij vrouwen in de menopauze
7 november 2023 bijgewerkt door: Lo.Li.Pharma s.r.l
Gecombineerde natuurlijke moleculen verbeteren markers van het metabool syndroom en climacterium bij vrouwen in de menopauze
De studie verzamelde retrospectieve gegevens op basis van de aanname van gecombineerde natuurlijke moleculen bij vrouwen in de menopauze met metabool syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië
- SCCAL
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen in de menopauze die ten minste drie van de diagnostische criteria voor het metabool syndroom vertonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- menopauze
- diagnose van het metabool syndroom
Uitsluitingscriteria:
- farmacologisch geïnduceerde menopauze
- hormonale therapieën
- sensibiliserende insulinetherapieën
- kankerpatiënt of ex-kankerpatiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
inositol, fyto-oestrogenen, cacaopolyfenolen
|
myo-inositol, soja-isoflavonen en cacaopolyfenolen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body mass-index
Tijdsspanne: [0, 6 maanden]
|
Verandering van lichaamsgewicht
|
[0, 6 maanden]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Climacterisch
Tijdsspanne: [0, 6 maanden]
|
Wijzigingen in het aantal spoelingen
|
[0, 6 maanden]
|
|
Klimaattechnisch
Tijdsspanne: [0, 6 maanden]
|
Veranderingen in de intensiteit van opvliegers gemeten via een vragenlijst
|
[0, 6 maanden]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mario Passaro, MD, ASL NA3 Sud, Naples, Italy.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Ziekte
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- Syndroom
- Metaboolsyndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Oestrogenen, niet-steroïde
- Oestrogenen
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Vitamine B-complex
- Inositol
- Fyto-oestrogenen
Andere studie-ID-nummers
- Ins-SM-23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .