- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06057896
Efeitos de moléculas naturais combinadas na síndrome metabólica em mulheres na menopausa
7 de novembro de 2023 atualizado por: Lo.Li.Pharma s.r.l
Moléculas naturais combinadas melhoram marcadores de síndrome metabólica e climatério em mulheres na menopausa
O estudo coletou dados retrospectivos a partir da suposição de moléculas naturais combinadas em mulheres na menopausa com síndrome metabólica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Naples, Itália
- SCCAL
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres na menopausa exibindo pelo menos três dos critérios diagnósticos para síndrome metabólica
Descrição
Critério de inclusão:
- menopausa
- diagnóstico de síndrome metabólica
Critério de exclusão:
- menopausa induzida farmacologicamente
- terapias hormonais
- sensibilizando terapias com insulina
- paciente com câncer ou ex-paciente com câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
inositol, fitoestrógenos, polifenóis do cacau
|
mio-inositol, isoflavonas de soja e polifenóis de cacau
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de massa corporal
Prazo: [0, 6 meses]
|
Mudança de peso corporal
|
[0, 6 meses]
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Climatério
Prazo: [0, 6 meses]
|
Mudanças no número de descargas
|
[0, 6 meses]
|
|
Climático
Prazo: [0, 6 meses]
|
Mudanças na intensidade dos rubores medidas por meio de questionário
|
[0, 6 meses]
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario Passaro, MD, ASL NA3 Sud, Naples, Italy.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doença
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Síndrome
- Síndrome metabólica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Estrogênios não esteróides
- Estrogênios
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complexo de Vitamina B
- Inositol
- Fitoestrógenos
Outros números de identificação do estudo
- Ins-SM-23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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