- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06059482
L'effet du contrôle du tronc sur l'équilibre en position assise et les fonctions des membres supérieurs chez les patients ayant subi un AVC subaigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront informés de l'étude et les participants qui acceptent de participer à l'étude recevront respectivement les tests « Mini-Mental Test » et « Brunnstrom Upper Extremity Staging ». Ensuite, l'échelle de déficience du tronc, le test de contrôle du tronc, le test de fonction en position assise et le « test Fugl Meyer Upper Extremity » seront appliqués respectivement.
Trente patients ayant subi un AVC seront inclus dans l'étude. L'échelle de déficience du tronc et le test de contrôle du tronc seront utilisés pour évaluer l'évaluation du contrôle du tronc. L'évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur sera utilisée pour évaluer le membre supérieur. Le test de fonction en position assise sera utilisé pour évaluer l'équilibre en position assise. Pour évaluer la corrélation entre le contrôle du tronc et les membres supérieurs et l'équilibre en position assise, des tests d'analyse de corrélation seront utilisés
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Turquie, 43100
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral et être en période subaiguë (le délai d'apparition de l'accident vasculaire cérébral est compris entre 0 et 6 mois),
- Plus de 18 ans,
- Score au mini-test mental ≥ 24 points,
- Capable de s'asseoir de façon autonome sur une chaise pendant 10 minutes
- Être capable de comprendre et de suivre des explications simples.
Critère d'exclusion:
- Ayant reçu un diagnostic d'accident du tronc cérébral ou d'accident cérébelleux,
- Avoir une pathologie neurologique ou orthopédique,
- Avoir des douleurs lombaires aiguës,
- Ayant subi une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois,
- Avoir de la négligence, de l'aphasie et de l'héminanopsis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de déficience du tronc
Délai: Référence (première évaluation)
|
Il s'agit d'une échelle développée pour l'évaluation du tronc après un AVC. Il se compose de 3 parties : l’équilibre assis statique, l’équilibre assis dynamique et la coordination. Un maximum de 23 points peut être obtenu, 3 pour la section statique, 10 pour la section dynamique et 4 pour la section coordination. À l’exception de la partie coordination, chaque partie est évaluée bilatéralement. |
Référence (première évaluation)
|
Test de contrôle du coffre
Délai: Référence (première évaluation)
|
Trunk Control Test est un test développé pour évaluer le contrôle du tronc.
Il se compose de 4 parties.
Le test comprend les paramètres de rotation de la position couchée sur le côté faible et fort, passant de la position couchée sur le dos à la position assise et maintenant l'équilibre assis.
Le score de chaque section est de 0-12-25.
Le score total est compris entre 0 et 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur contrôle du tronc du patient.
|
Référence (première évaluation)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation Fugl-Meyer
Délai: Référence (première évaluation)
|
L'évaluation Fugl-Meyer est un indice de déficience spécifique à une maladie conçu pour évaluer la fonction motrice, l'équilibre, les qualités sensorielles et la fonction articulaire chez les patients hémiplégiques post-AVC. L'échelle se compose de quatre catégories (épaule/coude/avant-bras, poignet, main/doigt). , et Coordination) et évalue 23 mouvements différents dans 33 sections. Le score maximum est de 66 points
|
Référence (première évaluation)
|
Fonction en position assise (FIST)
Délai: Référence (première évaluation)
|
Le FIST est un examen clinique de l'équilibre en position assise, conçu pour être réalisé au chevet du patient.
Se compose de 14 activités fonctionnelles quotidiennes sous forme d’éléments de test.
Chaque élément du test est noté entre 0 et 4.
La plage de scores totale du FIST est de 0 à 56.
|
Référence (première évaluation)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lütfiye AKKURT, PhD, Kütahya Health Sciences University
- Chaise d'étude: Güllü A YAGCIOĞLU, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
- Chaise d'étude: Cihan Caner AKSOY, PhD, Kütahya Health Sciences University
- Chaise d'étude: Fatıma YAMAN, MD, Kütahya Health Sciences University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/06-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .