亜急性脳卒中患者における体幹コントロールの座位バランスと上肢機能への影響
2024年3月15日 更新者：Kutahya Health Sciences University
この研究は、亜急性脳卒中患者において体幹制御が座位バランスと上肢機能に影響を与えるかどうかを調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
包含基準および除外基準を満たす患者には研究について通知され、研究への参加に同意した参加者にはそれぞれ「ミニメンタルテスト」および「ブルンストローム上肢病期分類」テストが実施される。 次に、体幹障害スケール、体幹コントロールテスト、座位機能テスト、および「フグルマイヤー上肢テスト」がそれぞれ適用されます。
30人の脳卒中患者が研究に含まれる。 体幹機能障害スケールと体幹制御テストは、体幹制御の評価を評価するために使用されます。 上肢の Fugl-Meyer 評価は、上肢を評価するために使用されます。 座位機能テストは、座位バランスを評価するために使用されます。 体幹制御と上肢および座位バランスとの相関関係を評価するために、相関分析テストが使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Kütahya、Merkez、七面鳥、43100
- Kütahya Health Sciences University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中患者
説明
包含基準:
- 脳卒中と診断され、亜急性期（脳卒中発症期間が0～6か月）にある、
- 18歳以上、
- ミニメンタルテストのスコア ≥ 24 ポイント、
- 10分間一人で椅子に座ることができる
- 簡単な説明を理解し、従うことができる。
除外基準:
- 脳幹梗塞や小脳梗塞と診断されている方は、
- 神経学的または整形外科的な病状がある、
- 急性の腰痛を抱えていて、
- 過去6か月以内に手術を受けたため、
- 無視、失語症、片眼症を患っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹障害スケール
時間枠：ベースライン (最初の評価)
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脳卒中後の体幹を評価するために開発されたスケールです。 静的座りバランス、動的座りバランス、コーディネーションの3つの部分で構成されています。 静的セクションから 3 点、動的セクションから 10 点、調整セクションから 4 点の最大 23 点を取得できます。 調整部分を除く各部分は双方向で評価されます。 |
ベースライン (最初の評価)
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トランクコントロールテスト
時間枠：ベースライン (最初の評価)
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体幹制御テストは、体幹制御を評価するために開発されたテストです。
4つの部分から構成されています。
テストは、仰臥位から弱い側と強い側への回転、仰臥位から座位への移行、および座位バランスの維持のパラメータで構成されます。
各セクションの得点は 0-12-25 です。
合計スコアは 0 ～ 100 の間です。
スコアが高いほど、患者の体幹コントロールが優れていることを示します。
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ベースライン (最初の評価)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer の評価
時間枠：ベースライン (最初の評価)
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Fugl-Meyer 評価は、脳卒中後の片麻痺患者の運動機能、平衡感覚、感覚の質、および関節機能を評価するために設計された疾患固有の障害指数です。この尺度は 4 つのカテゴリー (肩/肘/前腕、手首、手/指) で構成されています。 、コーディネーション) を評価し、23 の異なる動作を 33 セクションで評価します。最高得点は 66 点です。
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ベースライン (最初の評価)
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座り機能テスト (FIST)
時間枠：ベースライン (最初の評価)
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FIST は、患者のベッドサイドで実施されるように設計された座位バランスの臨床検査です。
テスト項目として 14 の機能的な日常活動で構成されます。
テストの各項目は 0 ～ 4 で採点されます。
FIST の合計スコア範囲は 0 ～ 56 です。
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ベースライン (最初の評価)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Lütfiye AKKURT, PhD、Kütahya Health Sciences University
- スタディチェア：Güllü A YAGCIOĞLU, PhD、Saglik Bilimleri Universitesi
- スタディチェア：Cihan Caner AKSOY, PhD、Kütahya Health Sciences University
- スタディチェア：Fatıma YAMAN, MD、Kütahya Health Sciences University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月5日
一次修了 (実際)
2024年3月7日
研究の完了 (実際)
2024年3月8日
試験登録日
最初に提出
2023年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月26日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
評価の臨床試験
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
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Centre Francois Baclesse完了
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Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了
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Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない