- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06059482
Die Auswirkung der Rumpfkontrolle auf das Sitzgleichgewicht und die Funktionen der oberen Extremitäten bei Patienten mit subakutem Schlaganfall
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden über die Studie informiert und die Teilnehmer, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, erhalten den „Mini-Mental Test“ bzw. den „Brunnstrom Upper Extremity Staging“-Test. Dann werden jeweils die Rumpfbeeinträchtigungsskala, der Rumpfkontrolltest, der Sitzfunktionstest und der „Fugl Meyer Upper Extremity Test“ angewendet.
In die Studie werden 30 Patienten mit Schlaganfall einbezogen. Die Rumpfbeeinträchtigungsskala und der Rumpfkontrolltest werden zur Beurteilung der Beurteilung der Rumpfkontrolle verwendet. Zur Beurteilung der oberen Extremität wird die Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität herangezogen. Die Funktion im Sitztest wird zur Beurteilung der Sitzbalance verwendet. Um die Korrelation zwischen Rumpfkontrolle und oberer Extremität sowie Sitzbalance zu bewerten, werden Korrelationsanalysetests durchgeführt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Truthahn, 43100
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurde ein Schlaganfall diagnostiziert und Sie befinden sich in der subakuten Phase (der Beginn des Schlaganfalls liegt zwischen 0 und 6 Monaten),
- Über 18 Jahre alt,
- Ergebnis des Mini-Mental-Tests ≥ 24 Punkte,
- Kann 10 Minuten lang selbstständig auf einem Stuhl sitzen
- Einfache Erklärungen verstehen und befolgen können.
Ausschlusskriterien:
- Wenn bei Ihnen ein Hirnstamm- oder Kleinhirnschlag diagnostiziert wurde,
- Sie haben eine neurologische oder orthopädische Pathologie,
- Sie haben akute Schmerzen im unteren Rückenbereich,
- Wenn Sie sich in den letzten 6 Monaten einer Operation unterzogen haben,
- Ich habe Vernachlässigung, Aphasie und Heminanopsis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rumpfbeeinträchtigungsskala
Zeitfenster: Baseline (Erste Beurteilung)
|
Dabei handelt es sich um eine Skala zur Beurteilung des Rumpfes nach einem Schlaganfall. Es besteht aus 3 Teilen: statischer Sitzbalance, dynamischer Sitzbalance und Koordination. Es können maximal 23 Punkte erreicht werden, davon 3 aus dem statischen Teil, 10 aus dem dynamischen Teil und 4 aus dem Koordinationsteil. Bis auf den Koordinationsteil wird jeder Teil bilateral evaluiert. |
Baseline (Erste Beurteilung)
|
Stammkontrolltest
Zeitfenster: Baseline (Erste Beurteilung)
|
Der Rumpfkontrolltest ist ein Test, der zur Bewertung der Rumpfkontrolle entwickelt wurde.
Es besteht aus 4 Teilen.
Der Test besteht aus den Parametern Drehen von der Rückenlage zur schwachen und starken Seite, von der Rückenlage zur Sitzposition kommen und das Sitzgleichgewicht halten.
Die Wertung jedes Abschnitts beträgt 0-12-25.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Rumpfkontrolle des Patienten hin.
|
Baseline (Erste Beurteilung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Baseline (Erste Beurteilung)
|
Das Fugl-Meyer-Assessment ist ein krankheitsspezifischer Beeinträchtigungsindex zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts, der Empfindungsqualitäten und der Gelenkfunktion bei hemiplegischen Patienten nach einem Schlaganfall. Die Skala besteht aus vier Kategorien (Schulter/Ellenbogen/Unterarm, Handgelenk, Hand/Finger). und Koordination) und bewertet 23 verschiedene Bewegungen in 33 Abschnitten. Die maximale Punktzahl beträgt 66 Punkte
|
Baseline (Erste Beurteilung)
|
Funktion im Sitztest (FIST)
Zeitfenster: Baseline (Erste Beurteilung)
|
Bei der FIST handelt es sich um eine klinische Untersuchung des Sitzgleichgewichts, die am Krankenbett des Patienten durchgeführt werden soll.
Besteht aus 14 funktionalen Alltagsaktivitäten als Testaufgaben.
Jeder Punkt des Tests wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet.
Der Gesamtpunktzahlbereich von FIST liegt zwischen 0 und 56.
|
Baseline (Erste Beurteilung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Lütfiye AKKURT, PhD, Kütahya Health Sciences University
- Studienstuhl: Güllü A YAGCIOĞLU, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studienstuhl: Cihan Caner AKSOY, PhD, Kütahya Health Sciences University
- Studienstuhl: Fatıma YAMAN, MD, Kütahya Health Sciences University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/06-10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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