Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van rompcontrole op de zitbalans en de functies van de bovenste ledematen bij patiënten met een subacute beroerte

15 maart 2024 bijgewerkt door: Kutahya Health Sciences University
Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of rompcontrole de zitbalans en de functies van de bovenste ledematen beïnvloedt bij patiënten met een subacute beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die aan de inclusie- en exclusiecriteria voldoen, worden over het onderzoek geïnformeerd en de deelnemers die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, krijgen respectievelijk de "Mini-Mental Test" en de "Brunnstrom Upper Extremity Staging" -test. Vervolgens worden respectievelijk de Trunk Impairment Scale, Trunk Control Test, Function in Sitting Test en de “Fugl Meyer Upper Extremity Test” toegepast.

Dertig patiënten met een beroerte zullen aan het onderzoek deelnemen. Trunk Impairment Scale en Trunk Control Test worden gebruikt om de beoordeling van de rompcontrole te beoordelen. Fugl-Meyer Beoordeling van de bovenste extremiteit zal worden gebruikt om de bovenste extremiteit te beoordelen. Functie in zittest wordt gebruikt om de zitbalans te beoordelen. Om de correlatie tussen rompcontrole en bovenste extremiteit en zitbalans te evalueren, zullen correlatieanalysetests worden uitgevoerd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Merkez
      • Kütahya, Merkez, Kalkoen, 43100
        • Kütahya Health Sciences University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een beroerte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd zijn met een beroerte en zich in de subacute periode bevinden (de aanvangstijd van een beroerte ligt tussen 0 en 6 maanden),
  • Ouder dan 18 jaar,
  • Minimentale testscore ≥ 24 punten,
  • Kan 10 minuten zelfstandig op een stoel zitten
  • Eenvoudige uitleg kunnen begrijpen en volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Als er een hersenstam- of cerebellaire beroerte is vastgesteld,
  • Met neurologische of orthopedische pathologie,
  • Als u acute lage rugpijn heeft,
  • Na een operatie in de afgelopen 6 maanden,
  • Met verwaarlozing, afasie en heminanopsis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor rompstoornissen
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)

Het is een schaal ontwikkeld voor de evaluatie van de romp na een beroerte. Het bestaat uit 3 delen: statische zitbalans, dynamische zitbalans en coördinatie. Er kunnen maximaal 23 punten worden behaald, 3 voor het statische gedeelte, 10 voor het dynamische gedeelte en 4 voor het coördinatiegedeelte.

Met uitzondering van het coördinatiegedeelte wordt elk onderdeel bilateraal geëvalueerd.
Basislijn (eerste beoordeling)
Trunkcontroletest
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
Trunk Control Test is een test ontwikkeld om de trunkcontrole te evalueren. Het bestaat uit 4 delen. De test bestaat uit de parameters van het draaien van rugligging naar de zwakke en sterke kant, het komen van rugligging naar zitpositie en het behouden van de zitbalans. De score van elke sectie is 0-12-25. De totaalscore ligt tussen 0-100. Hogere scores duiden op een betere rompcontrole van de patiënt.
Basislijn (eerste beoordeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
De Fugl-Meyer Assessment is een ziektespecifieke index voor stoornissen die is ontworpen om de motorische functie, het evenwicht, de gevoelskwaliteiten en de gewrichtsfunctie te beoordelen bij patiënten met een hemiplegie na een beroerte. De schaal bestaat uit vier categorieën (schouder/elleboog/onderarm, pols, hand/vinger en Coördinatie) en evalueert 23 verschillende bewegingen in 33 secties. De maximale score is 66 punten
Basislijn (eerste beoordeling)
Functie in zittest (FIST)
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
De FIST is een klinisch onderzoek naar de zitbalans, bedoeld om aan het bed van de patiënt te worden uitgevoerd. Bestaat uit 14 functionele, alledaagse activiteiten als testitems. Elk item van de test krijgt een score tussen 0 en 4. Het totale scorebereik van FIST is 0-56.
Basislijn (eerste beoordeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lütfiye AKKURT, PhD, Kütahya Health Sciences University
  • Studie stoel: Güllü A YAGCIOĞLU, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studie stoel: Cihan Caner AKSOY, PhD, Kütahya Health Sciences University
  • Studie stoel: Fatıma YAMAN, MD, Kütahya Health Sciences University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/06-10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren