- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06074952
Comparaison de la stabilité de la couleur des dents de prothèses acryliques dans différentes solutions de coloration
Comparaison de la stabilité de la couleur des dents de prothèses acryliques dans différentes solutions de coloration - Essai expérimental in vitro
Le but de cet (essai expérimental in vitro) est d'évaluer (la stabilité de la couleur des dents de prothèses acryliques) dans (différentes solutions de coloration) à (intervalles de temps).
Les dents (prothèse acrylique) seront immergées dans (solutions de coloration) et les valeurs seront enregistrées à (différents intervalles de temps).
Trois groupes seront constitués :
- Groupe A - Groupe témoin
- Groupe B- Groupe d'étude
- Groupe C- Groupe d'étude
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, deux marques de dents prothétiques en acrylique seront utilisées pour comparer la stabilité de la couleur dans différentes solutions de coloration à intervalles de temps. Les substances colorantes identifiées, à savoir le thé, le coke et le curcuma, seront utilisées pour l'évaluation de l'effet colorant. La solution de miel sera utilisée pour la première fois comme agent colorant, car la consommation de miel est la plus courante dans tous les groupes d'âge en raison de ses effets thérapeutiques. Dans cette étude, toutes les valeurs de couleur seront mesurées à l'aide d'un colorimètre portable (NH300, Chine). Ces valeurs seront mesurées avant l'immersion puis après 7 jours, 15 jours et 21 jours d'intervalle après l'immersion dans les solutions. .
Le but de cette étude est d'évaluer la stabilité de la couleur des dents de prothèses acryliques dans différentes solutions de coloration à intervalles de temps.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huda Adil, BDS, FCPS-II Resident
- Numéro de téléphone: 03112089558
- E-mail: hudaadildaffodils@gmail.com
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Recrutement
- Altamash Institute of Dental medicine and Karachi University
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Contact:
- Huda Adil, BDS, FCPS-II Resident
- Numéro de téléphone: 03112089558
- E-mail: hudaadildaffodils@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Dents incisives centrales maxillaires
- Dents avec surfaces labiales normales et plates
- Dents à réseau polymère interpénétré (IPN)
Critère d'exclusion:
- Dents postérieures
- Dents tachées
- Dents fracturées et usées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe A - Groupe témoin
Le groupe témoin utilisera de l'eau distillée comme milieu de contrôle
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L'eau distillée sera utilisée comme milieu de contrôle dans le groupe témoin.
Dans le groupe B, des solutions de thé, de coca, de curcuma et de miel seront utilisées.
Dans le groupe C, des solutions de thé, de coca, de curcuma et de miel seront utilisées.
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Autre: Groupe B- Groupe d'étude
Dans ce groupe, 4 sous-groupes seront constitués dans lesquels les dents en acrylique de la marque Welbite seront immergées dans des solutions de thé, de coca, de curcuma et de miel.
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L'eau distillée sera utilisée comme milieu de contrôle dans le groupe témoin.
Dans le groupe B, des solutions de thé, de coca, de curcuma et de miel seront utilisées.
Dans le groupe C, des solutions de thé, de coca, de curcuma et de miel seront utilisées.
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Autre: Groupe C- Groupe d'étude
Dans ce groupe, 4 sous-groupes seront constitués dans lesquels les dents en acrylique de la marque Huge Kaili seront immergées dans des solutions de thé, de coca, de curcuma et de miel.
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L'eau distillée sera utilisée comme milieu de contrôle dans le groupe témoin.
Dans le groupe B, des solutions de thé, de coca, de curcuma et de miel seront utilisées.
Dans le groupe C, des solutions de thé, de coca, de curcuma et de miel seront utilisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité des couleurs
Délai: Les dents en acrylique seront mesurées à 7 jours, 15 jours et enfin à 21 jours d'intervalle.
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La stabilité de la couleur des dents des prothèses acryliques dans différentes solutions de coloration sera mesurée à l'aide d'un colorimètre à différents intervalles de temps.
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Les dents en acrylique seront mesurées à 7 jours, 15 jours et enfin à 21 jours d'intervalle.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Naseer Ahmed, BDS,FCPS, Altamash institute of dental medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AltamashHC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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