Effets de la stimulation du nerf vague sur l'activité du système nerveux autonome
13 octobre 2023 mis à jour par: Alper Percin, Bahçeşehir University
Effets de la stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire sur l'activité de base du système nerveux autonome
La stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire peut réussir dans la modulation cardiaque en raison des connexions cardiaques du nerf vagal.
Par conséquent, afin d’observer les effets cardiaques, les modifications du pouls, de la pression artérielle systolique et diastolique après application transcutanée de stimulation du nerf vague auriculaire ont été analysées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ont été divisés en quatre groupes (Figure 1) selon les indices PNS et SNS : groupe 1 (indice PNS <-2, indice SNS >+2), groupe 2 (indice PNS <-2, indice SNS <+2), groupe 3 (indice PNS >-2, indice SNS >+2), Groupe 4 (indice PNS >-2, indice SNS <+2).
Les participants ont été évalués en termes de tension artérielle, de fréquence cardiaque et de VRC avant et après la stimulation par taVNS.
Les valeurs de l'indice du système nerveux sympathique (SNS) et de l'indice du système nerveux parasympathique (SNP) ont été supposées être comprises entre -2 et +2 (95 %) dans la population normale selon le logiciel Kubios, et la méthode de regroupement était basée sur cette situation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Iğdır, Merkez, Turquie, 76000
- Igdir University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 40 ans.
- Aucune stimulation antérieure du nerf vague
Critère d'exclusion:
- Utilisation de toute drogue, alcool ou tabagisme.
- Grossesse.
- Antécédents connus de maladie aiguë ou chronique.
- Être en phase post-ménopausique ou péri-ménopausique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Indice PNS<-2 et Indice SNS>2
Les participants avec des valeurs d'indices du système nerveux parasympathique (SNP) et du système nerveux sympathique (SNS) « PNS<-2, SNS>2 » selon les résultats des mesures de variabilité de la fréquence cardiaque ont été inclus dans ce groupe.
Ensuite, une stimulation transcutanée bilatérale du nerf vague auriculaire a été réalisée.
|
Grâce à un ensemble auriculaire spécial, une stimulation bilatérale transcutanée du nerf vague auriculaire a été appliquée à tous les participants pendant 20 minutes.
|
|
Expérimental: Indice PNS <-2 et indice SNS <2
Les participants avec des valeurs d'indices du système nerveux parasympathique (SNP) et du système nerveux sympathique (SNS) « PNS < -2, SNS < 2 » selon les résultats des mesures de variabilité de la fréquence cardiaque ont été inclus dans ce groupe.
Ensuite, une stimulation transcutanée bilatérale du nerf vague auriculaire a été réalisée.
|
Grâce à un ensemble auriculaire spécial, une stimulation bilatérale transcutanée du nerf vague auriculaire a été appliquée à tous les participants pendant 20 minutes.
|
|
Expérimental: Indice PNS>-2 et Indice SNS>2
Les participants avec des indices du système nerveux parasympathique (PNS) et du système nerveux sympathique (SNS) valeurs « PNS > -2, SNS > 2 » selon les résultats des mesures de variabilité de la fréquence cardiaque ont été inclus dans ce groupe.
Ensuite, une stimulation transcutanée bilatérale du nerf vague auriculaire a été réalisée.
|
Grâce à un ensemble auriculaire spécial, une stimulation bilatérale transcutanée du nerf vague auriculaire a été appliquée à tous les participants pendant 20 minutes.
|
|
Expérimental: Indice PNS>-2 et indice SNS<2
Les participants avec des valeurs d'indices du système nerveux parasympathique (SNP) et du système nerveux sympathique (SNS) « PNS > -2, SNS < 2 » selon les résultats des mesures de variabilité de la fréquence cardiaque ont été inclus dans ce groupe.
Ensuite, une stimulation transcutanée bilatérale du nerf vague auriculaire a été réalisée.
|
Grâce à un ensemble auriculaire spécial, une stimulation bilatérale transcutanée du nerf vague auriculaire a été appliquée à tous les participants pendant 20 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rythme cardiaque
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
La fréquence cardiaque des participants a été mesurée à l’aide d’un tensiomètre électronique.
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Tension artérielle systolique
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
La tension artérielle systolique des participants a été mesurée à l'aide d'un tensiomètre électronique.
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Pression sanguine diastolique
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
La tension artérielle diastolique des participants a été mesurée à l'aide d'un tensiomètre électronique.
|
Jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alper Perçin, Ph.D., Igdir University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Redgrave J, Day D, Leung H, Laud PJ, Ali A, Lindert R, Majid A. Safety and tolerability of Transcutaneous Vagus Nerve stimulation in humans; a systematic review. Brain Stimul. 2018 Nov-Dec;11(6):1225-1238. doi: 10.1016/j.brs.2018.08.010. Epub 2018 Aug 23.
- Borovikova LV, Ivanova S, Zhang M, Yang H, Botchkina GI, Watkins LR, Wang H, Abumrad N, Eaton JW, Tracey KJ. Vagus nerve stimulation attenuates the systemic inflammatory response to endotoxin. Nature. 2000 May 25;405(6785):458-62. doi: 10.1038/35013070.
- Ben-Menachem E, Revesz D, Simon BJ, Silberstein S. Surgically implanted and non-invasive vagus nerve stimulation: a review of efficacy, safety and tolerability. Eur J Neurol. 2015 Sep;22(9):1260-8. doi: 10.1111/ene.12629. Epub 2015 Jan 23.
- Wang Y, Li SY, Wang D, Wu MZ, He JK, Zhang JL, Zhao B, Hou LW, Wang JY, Wang L, Wang YF, Zhang Y, Zhang ZX, Rong PJ. Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation: From Concept to Application. Neurosci Bull. 2021 Jun;37(6):853-862. doi: 10.1007/s12264-020-00619-y. Epub 2020 Dec 23.
- Milby AH, Halpern CH, Baltuch GH. Vagus nerve stimulation for epilepsy and depression. Neurotherapeutics. 2008 Jan;5(1):75-85. doi: 10.1016/j.nurt.2007.10.071.
- Butt MF, Albusoda A, Farmer AD, Aziz Q. The anatomical basis for transcutaneous auricular vagus nerve stimulation. J Anat. 2020 Apr;236(4):588-611. doi: 10.1111/joa.13122. Epub 2019 Nov 19.
- Sinniger V, Pellissier S, Fauvelle F, Trocme C, Hoffmann D, Vercueil L, Cracowski JL, David O, Bonaz B. A 12-month pilot study outcomes of vagus nerve stimulation in Crohn's disease. Neurogastroenterol Motil. 2020 Oct;32(10):e13911. doi: 10.1111/nmo.13911. Epub 2020 Jun 8.
- Sigurdsson HP, Raw R, Hunter H, Baker MR, Taylor JP, Rochester L, Yarnall AJ. Noninvasive vagus nerve stimulation in Parkinson's disease: current status and future prospects. Expert Rev Med Devices. 2021 Oct;18(10):971-984. doi: 10.1080/17434440.2021.1969913. Epub 2021 Sep 8.
- Badran BW, Dowdle LT, Mithoefer OJ, LaBate NT, Coatsworth J, Brown JC, DeVries WH, Austelle CW, McTeague LM, George MS. Neurophysiologic effects of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) via electrical stimulation of the tragus: A concurrent taVNS/fMRI study and review. Brain Stimul. 2018 May-Jun;11(3):492-500. doi: 10.1016/j.brs.2017.12.009. Epub 2017 Dec 29.
- Sclocco R, Garcia RG, Kettner NW, Isenburg K, Fisher HP, Hubbard CS, Ay I, Polimeni JR, Goldstein J, Makris N, Toschi N, Barbieri R, Napadow V. The influence of respiration on brainstem and cardiovagal response to auricular vagus nerve stimulation: A multimodal ultrahigh-field (7T) fMRI study. Brain Stimul. 2019 Jul-Aug;12(4):911-921. doi: 10.1016/j.brs.2019.02.003. Epub 2019 Feb 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2023
Première publication (Réel)
17 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AP00013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas préférable de partager les données jusqu'à ce que l'étude soit publiée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .