Efeitos da estimulação do nervo vago na atividade do sistema nervoso autônomo
13 de outubro de 2023 atualizado por: Alper Percin, Bahçeşehir University
Efeitos da estimulação transcutânea do nervo vago auricular na atividade básica do sistema nervoso autônomo
A estimulação transcutânea do nervo vago auricular pode ter sucesso na modulação cardíaca devido às conexões cardíacas do nervo vago.
Portanto, para observar os efeitos cardíacos, foram analisadas as alterações na frequência de pulso, pressão arterial sistólica e diastólica após aplicação transcutânea de estimulação do nervo vago auricular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram divididos em quatro grupos (Figura 1) de acordo com os índices PNS e SNS como Grupo 1 (índice PNS <-2, índice SNS >+2), Grupo 2 (índice PNS <-2, índice SNS <+2), Grupo 3 (índice PNS >-2, índice SNS >+2), Grupo 4 (índice PNS >-2, índice SNS <+2).
Os participantes foram avaliados com pressão arterial, frequência cardíaca e VFC antes e depois da estimulação taVNS.
Os valores do índice do sistema nervoso simpático (SNS) e do índice do sistema nervoso parassimpático (SNP) foram considerados entre -2 e +2 (95%) na população normal, de acordo com o software Kubios, e o método de agrupamento foi baseado nesta situação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Iğdır, Merkez, Peru, 76000
- Igdir University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 40 anos.
- Sem estimulação prévia do nervo vago
Critério de exclusão:
- Uso de qualquer droga, álcool ou fumo.
- Gravidez.
- História conhecida de doença aguda ou crônica.
- Estar na fase pós ou peri-menopausa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Índice PNS<-2 e Índice SNS>2
Participantes com valores dos índices do Sistema Nervoso Parassimpático (SNP) e do Sistema Nervoso Simpático (SNS) ''PNS<-2, SNS>2'' de acordo com os resultados das medidas de variabilidade da frequência cardíaca foram incluídos neste grupo.
Em seguida, foi realizada estimulação transcutânea bilateral do nervo vago auricular.
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Através de um conjunto de orelha especial, foi aplicada Estimulação do Nervo Vago Auricular Transcutâneo bilateral em todos os participantes por 20 minutos.
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Experimental: Índice PNS<-2 e Índice SNS<2
Participantes com valores dos índices do Sistema Nervoso Parassimpático (SNP) e do Sistema Nervoso Simpático (SNS) ''PNS<-2, SNS<2'' de acordo com os resultados das medidas de variabilidade da frequência cardíaca foram incluídos neste grupo.
Em seguida, foi realizada estimulação transcutânea bilateral do nervo vago auricular.
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Através de um conjunto de orelha especial, foi aplicada Estimulação do Nervo Vago Auricular Transcutâneo bilateral em todos os participantes por 20 minutos.
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Experimental: Índice PNS>-2 e Índice SNS>2
Participantes com valores dos índices do Sistema Nervoso Parassimpático (SNP) e do Sistema Nervoso Simpático (SNS) ''PNS>-2, SNS>2'' de acordo com os resultados das medidas de variabilidade da frequência cardíaca foram incluídos neste grupo.
Em seguida, foi realizada estimulação transcutânea bilateral do nervo vago auricular.
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Através de um conjunto de orelha especial, foi aplicada Estimulação do Nervo Vago Auricular Transcutâneo bilateral em todos os participantes por 20 minutos.
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Experimental: Índice PNS>-2 e Índice SNS<2
Participantes com valores dos índices do Sistema Nervoso Parassimpático (SNP) e do Sistema Nervoso Simpático (SNS) ''PNS>-2, SNS<2'' de acordo com os resultados das medidas de variabilidade da frequência cardíaca foram incluídos neste grupo.
Em seguida, foi realizada estimulação transcutânea bilateral do nervo vago auricular.
|
Através de um conjunto de orelha especial, foi aplicada Estimulação do Nervo Vago Auricular Transcutâneo bilateral em todos os participantes por 20 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de pulso
Prazo: Até 6 meses
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A pulsação dos participantes foi medida com um monitor eletrônico de pressão arterial.
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Até 6 meses
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Até 6 meses
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A pressão arterial sistólica dos participantes foi medida com um monitor eletrônico de pressão arterial.
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Até 6 meses
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Até 6 meses
|
A pressão arterial diastólica dos participantes foi medida com um monitor eletrônico de pressão arterial.
|
Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alper Perçin, Ph.D., Igdir University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Redgrave J, Day D, Leung H, Laud PJ, Ali A, Lindert R, Majid A. Safety and tolerability of Transcutaneous Vagus Nerve stimulation in humans; a systematic review. Brain Stimul. 2018 Nov-Dec;11(6):1225-1238. doi: 10.1016/j.brs.2018.08.010. Epub 2018 Aug 23.
- Borovikova LV, Ivanova S, Zhang M, Yang H, Botchkina GI, Watkins LR, Wang H, Abumrad N, Eaton JW, Tracey KJ. Vagus nerve stimulation attenuates the systemic inflammatory response to endotoxin. Nature. 2000 May 25;405(6785):458-62. doi: 10.1038/35013070.
- Ben-Menachem E, Revesz D, Simon BJ, Silberstein S. Surgically implanted and non-invasive vagus nerve stimulation: a review of efficacy, safety and tolerability. Eur J Neurol. 2015 Sep;22(9):1260-8. doi: 10.1111/ene.12629. Epub 2015 Jan 23.
- Wang Y, Li SY, Wang D, Wu MZ, He JK, Zhang JL, Zhao B, Hou LW, Wang JY, Wang L, Wang YF, Zhang Y, Zhang ZX, Rong PJ. Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation: From Concept to Application. Neurosci Bull. 2021 Jun;37(6):853-862. doi: 10.1007/s12264-020-00619-y. Epub 2020 Dec 23.
- Milby AH, Halpern CH, Baltuch GH. Vagus nerve stimulation for epilepsy and depression. Neurotherapeutics. 2008 Jan;5(1):75-85. doi: 10.1016/j.nurt.2007.10.071.
- Butt MF, Albusoda A, Farmer AD, Aziz Q. The anatomical basis for transcutaneous auricular vagus nerve stimulation. J Anat. 2020 Apr;236(4):588-611. doi: 10.1111/joa.13122. Epub 2019 Nov 19.
- Sinniger V, Pellissier S, Fauvelle F, Trocme C, Hoffmann D, Vercueil L, Cracowski JL, David O, Bonaz B. A 12-month pilot study outcomes of vagus nerve stimulation in Crohn's disease. Neurogastroenterol Motil. 2020 Oct;32(10):e13911. doi: 10.1111/nmo.13911. Epub 2020 Jun 8.
- Sigurdsson HP, Raw R, Hunter H, Baker MR, Taylor JP, Rochester L, Yarnall AJ. Noninvasive vagus nerve stimulation in Parkinson's disease: current status and future prospects. Expert Rev Med Devices. 2021 Oct;18(10):971-984. doi: 10.1080/17434440.2021.1969913. Epub 2021 Sep 8.
- Badran BW, Dowdle LT, Mithoefer OJ, LaBate NT, Coatsworth J, Brown JC, DeVries WH, Austelle CW, McTeague LM, George MS. Neurophysiologic effects of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) via electrical stimulation of the tragus: A concurrent taVNS/fMRI study and review. Brain Stimul. 2018 May-Jun;11(3):492-500. doi: 10.1016/j.brs.2017.12.009. Epub 2017 Dec 29.
- Sclocco R, Garcia RG, Kettner NW, Isenburg K, Fisher HP, Hubbard CS, Ay I, Polimeni JR, Goldstein J, Makris N, Toschi N, Barbieri R, Napadow V. The influence of respiration on brainstem and cardiovagal response to auricular vagus nerve stimulation: A multimodal ultrahigh-field (7T) fMRI study. Brain Stimul. 2019 Jul-Aug;12(4):911-921. doi: 10.1016/j.brs.2019.02.003. Epub 2019 Feb 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AP00013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não é preferível compartilhar os dados até que o estudo seja publicado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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