Stratégie de biopsie liquide d'exosome tumoral pour diagnostiquer le cancer du pancréas
25 octobre 2023 mis à jour par: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Étude sur l'application de la biopsie liquide d'exosome tumoral dans le diagnostic précoce du cancer du pancréas
Il s'agit d'une étude observationnelle de patients diagnostiqués avec un cancer du pancréas par pathologie, avec un groupe témoin de patients présentant une pathologie évocatrice de lésions pancréatiques bénignes et de sujets normaux, et la capacité diagnostique des exosomes à identifier les patients atteints d'un cancer du pancréas a été évaluée par la détection d'exosomes. dans le sang périphérique.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 20092
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les cas seront des patients atteints d'un cancer du pancréas nouvellement diagnostiqué.
Les contrôles seront sélectionnés parmi les patients atteints de pancréatite dans le même hôpital que les cas, appariés par sexe, race et âge (1 : 1).
Au total, 400 patients atteints d'un cancer de la vésicule biliaire seront recrutés.
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic de cancer du pancréas confirmé par imagerie (cas) Diagnostic de pancréatite chronique confirmé par imagerie (contrôle hospitalier)
Critère d'exclusion:
Le diagnostic pathologique et l’imagerie ne correspondent pas Patients atteints d’autres tumeurs malignes Patients atteints d’autres maladies systémiques graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients pancréatiques
Les cas seront les patients atteints d'un pancréas nouvellement diagnostiqué.
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Les contrôles
Les contrôles seront sélectionnés parmi des patients atteints de pancréatite du même hôpital que le cas, appariés par sexe, race et âge (1 : 1).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation des protéines dans les exosomes tumoraux de patients atteints d'un cancer du pancréas
Délai: Jusqu'à 2 ans à compter du début des études
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Nous sélectionnerons une protéine A spécifique dans les exosomes circulants de patients atteints d'un cancer du pancréas pour une analyse plus approfondie.
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Jusqu'à 2 ans à compter du début des études
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L'expression de la protéine A dans les exosomes circulants des patients
Délai: Jusqu'à 2 ans à compter du début des études
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En détectant l'expression de la protéine A dans les exosomes circulants des patients.
la courbe ROC des exosomes circulants A+ sera comparée aux biomarqueurs tumoraux standards cliniques (par exemple, CA199) chez les patients atteints d'un cancer du pancréas.
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Jusqu'à 2 ans à compter du début des études
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Première publication (Réel)
31 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT-2023-0118
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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