- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06108531
Tumör Exosom flytande biopsistrategi för att diagnostisera pankreascancer
25 oktober 2023 uppdaterad av: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studie om tillämpningen av tumörexosom flytande biopsi vid tidig diagnos av pankreascancer
Detta är en observationsstudie av patienter som diagnostiserats med bukspottkörtelcancer genom patologi, med en kontrollgrupp av patienter med patologi som tyder på benigna bukspottkörtellesioner och normala försökspersoner, och exosomes diagnostiska förmåga att identifiera patienter med bukspottkörtelcancer utvärderades genom upptäckt av exosomer i det perifera blodet.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 20092
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fall kommer att vara patienter med nydiagnostiserad pankreascancer.
Kontroller kommer att väljas från patienter med pankreatit på samma sjukhus som fallen, matchade efter kön, ras och ålder (1:1).
Totalt kommer 400 patienter med gallblåscancer att rekryteras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos av pankreascancer bekräftad genom bilddiagnostik (fall) Diagnos av kronisk pankreatit bekräftad genom bilddiagnostik (sjukhuskontroll)
Exklusions kriterier:
Patologidiagnostik och bilddiagnostik matchar inte Patienter med andra maligna tumörer Patienter med andra allvarliga systemiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
pankreaspatienter
Fall kommer att vara patienter med nydiagnostiserad pankreas.
|
Kontrollerna
Kontroller kommer att väljas från patienter med pankreatit från samma sjukhus som fallet, matchade efter kön, ras och ålder (1:1).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Karakterisering av proteiner i tumörexosomer från patienter med pankreascancer
Tidsram: Upp till 2 år från studiestart
|
Vi kommer att välja specifikt protein A från cirkulerande exosomer från pankreascancerpatienter för vidare analys.
|
Upp till 2 år från studiestart
|
Uttrycket av protein A i de cirkulerande exosomer från patienter
Tidsram: Upp till 2 år från studiestart
|
Genom att detektera uttrycket av protein A i cirkulerande exosomer hos patienter.
ROC-kurvan för A+ cirkulerande exosomer kommer att jämföras med kliniska standardtumörbiomarkörer (t.ex. CA199) hos patienter med pankreascancer.
|
Upp till 2 år från studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IIT-2023-0118
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pankreas
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har inte rekryterat ännuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederländerna
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... och andra samarbetspartnersRekryteringBukspottskörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannien
-
Chinese PLA General HospitalRekryteringPankreatiska neoplasmer | Bukspottskörtelcancer | Bukspottkörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Andrei IagaruInte längre tillgängligKarcinoida tumörer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andra neuroendokrina tumörerFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringBukspottskörtelcancer | Duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln | PDAC | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna