诊断胰腺癌的肿瘤外泌体液体活检策略
2023年10月25日 更新者：Yingbin Liu, MD, PhD, FACS、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
肿瘤外泌体液体活检在胰腺癌早期诊断中的应用研究
这是一项对经病理诊断为胰腺癌的患者进行的观察性研究，对照组为病理提示良性胰腺病变的患者和正常受试者，通过外泌体的检测评估外泌体识别胰腺癌患者的诊断能力在外周血中。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、20092
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
病例将是新诊断的胰腺癌患者。
对照组将从与病例同一家医院的胰腺炎患者中选择，并按性别、种族和年龄匹配（1:1）。
总共将招募400名胆囊癌患者。
描述
纳入标准：
影像学确诊的胰腺癌（病例） 影像学确诊的慢性胰腺炎（医院对照）
排除标准：
病理诊断与影像学不符 患有其他恶性肿瘤 患有其他严重全身性疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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胰腺病患者
病例将是新诊断的胰腺癌患者。
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控件
对照将从与病例同一医院的胰腺炎患者中选择，按性别、种族和年龄匹配（1:1）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰腺癌患者肿瘤外泌体中蛋白质的表征
大体时间：自学习开始起最长 2 年
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我们将从胰腺癌患者的循环外泌体中选择特定的蛋白A进行进一步分析。
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自学习开始起最长 2 年
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患者循环外泌体中 Protein A 的表达
大体时间：自学习开始起最长 2 年
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通过检测患者循环外泌体中蛋白A的表达。
A+循环外泌体的ROC曲线将与胰腺癌患者的临床标准肿瘤生物标志物（例如CA199）进行比较。
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自学习开始起最长 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月25日
首次发布 (实际的)
2023年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月25日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IIT-2023-0118
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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