Strategie zur Tumor-Exosomen-Flüssigkeitsbiopsie zur Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs
25. Oktober 2023 aktualisiert von: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studie zur Anwendung der Tumor-Exosomen-Flüssigkeitsbiopsie bei der Frühdiagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs
Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie an Patienten, bei denen aufgrund einer Pathologie Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert wurde, mit einer Kontrollgruppe aus Patienten mit einer Pathologie, die auf gutartige Bauchspeicheldrüsenläsionen hindeutet, und normalen Probanden. Die diagnostische Fähigkeit von Exosomen zur Identifizierung von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs wurde durch den Nachweis von Exosomen bewertet im peripheren Blut.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 20092
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bei den Fällen handelt es sich um Patienten mit neu diagnostiziertem Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Die Kontrollen werden aus Patienten mit Pankreatitis im selben Krankenhaus wie die Fälle ausgewählt und nach Geschlecht, Rasse und Alter (1:1) abgeglichen.
Insgesamt werden 400 Patienten mit Gallenblasenkrebs rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs durch Bildgebung bestätigt (Fall) Diagnose von chronischer Pankreatitis durch Bildgebung bestätigt (Krankenhauskontrolle)
Ausschlusskriterien:
Die pathologische Diagnose und Bildgebung stimmten nicht mit Patienten mit anderen bösartigen Tumoren und Patienten mit anderen schweren systemischen Erkrankungen überein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Bauchspeicheldrüse
Bei den Fällen handelt es sich um Patienten mit neu diagnostizierter Bauchspeicheldrüse.
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Die Kontrollen
Die Kontrollen werden aus Patienten mit Pankreatitis aus demselben Krankenhaus wie der Fall ausgewählt und nach Geschlecht, Rasse und Alter (1:1) abgeglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Charakterisierung von Proteinen in Tumorexosomen von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre ab Studienbeginn
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Wir werden spezifisches Protein A aus zirkulierenden Exosomen von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs für die weitere Analyse auswählen.
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Bis zu 2 Jahre ab Studienbeginn
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Die Expression von Protein A in den zirkulierenden Exosomen von Patienten
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre ab Studienbeginn
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Durch Nachweis der Expression von Protein A in zirkulierenden Exosomen von Patienten.
Die ROC-Kurve von A+ zirkulierenden Exosomen wird mit klinischen Standard-Tumorbiomarkern (z. B. CA199) bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs verglichen.
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Bis zu 2 Jahre ab Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IIT-2023-0118
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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