- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06154356
Observation d'action et thérapie par imagerie motrice dans la maladie de Parkinson
Effet de l'observation de l'action et de la thérapie par imagerie motrice sur l'équilibre, l'état fonctionnel et la qualité de vie dans la maladie de Parkinson, essai contrôlé randomisé
Ces dernières années, les stratégies thérapeutiques d'imagerie motrice (IM) et d'observation d'action (AO) ont été utilisées dans les programmes de réadaptation pour augmenter l'apprentissage moteur dans la maladie de Parkinson (MP). Les stratégies d'entraînement visuomoteur telles que la thérapie AO et MI reposent sur l'activité du système de neurones miroirs pour faciliter le réapprentissage moteur. Les neurones miroirs sont activés lors de l'exécution d'actions dirigées vers un objectif, également lors de l'observation de la même action et de la visualisation de l'action dans l'esprit.
Le but de cet essai clinique est de tester si l'application du traitement AO et MI dans la MP en plus des programmes de rééducation conventionnels a un effet supplémentaire sur l'équilibre, l'état fonctionnel et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative d'évolution chronique et progressive. Les phénomènes de gel, les troubles de la marche et les problèmes d'équilibre sont fréquents dans la MP. Les troubles de la marche et de l'équilibre et les crises de gel moteur qui surviennent à la suite de la MP augmentent le risque de chute, entraînant une diminution de l'indépendance fonctionnelle et de la qualité de vie. L'objectif principal de la rééducation parkinsonienne est d'assurer un état fonctionnel et une indépendance maximum dans les activités de la vie quotidienne et d'augmenter leur qualité de vie.
Ces dernières années, les stratégies thérapeutiques d'imagerie motrice (IM) et d'observation d'action (AO) ont été utilisées dans les programmes de réadaptation pour augmenter l'apprentissage moteur dans la MP. Les stratégies d'entraînement visuomoteur telles que la thérapie AO et MI reposent sur l'activité du système de neurones miroirs pour faciliter le réapprentissage moteur. Les neurones miroirs sont activés lors de l'exécution d'actions dirigées vers un objectif, également lors de l'observation de la même action et de la visualisation de l'action dans l'esprit.
Le but de cet essai clinique est de tester si l'application du traitement AO et MI dans la MP en plus des programmes de rééducation conventionnels a un effet supplémentaire sur l'équilibre, l'état fonctionnel et la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Numéro de téléphone: +90 506 209 76 72
- E-mail: yurdagulbahran@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aynur Basaran, MD, Prof.
- E-mail: aynurbasaran@gmail.com
Lieux d'étude
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Karaman
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Karaman, Karaman, Turquie (Türkiye), 70200
- Recrutement
- Karaman Training and Research Hospital
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Contact:
- Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Numéro de téléphone: +90 338 226 3228
- E-mail: yurdagulbahran@gmail.com
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Contact:
- Aynur Basaran, MD, Prof.
- Numéro de téléphone: +90 338 226 3225
- E-mail: aynurbasaran@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de maladie de Parkinson
- Hoehn et Yahr Étapes 1-3
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un dysfonctionnement cognitif (ceux qui ne peuvent pas suivre des instructions verbales simples)
- Patients ayant de graves problèmes d’audition
- Patients ayant de graves problèmes de vision
- Patients présentant une pathologie supplémentaire du système musculo-squelettique qui affectera les performances physiques (telle qu'une amputation, une limitation sévère de la mobilité articulaire, des lésions nerveuses périphériques)
- Patients souffrant d'hypertension non contrôlée et de diabète sucré
- Patients ayant des antécédents de maladie pulmonaire symptomatique (telle que l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique, l'emphysème)
- Patients ayant des antécédents de maladie cardiaque symptomatique (telle qu'une maladie coronarienne, une arythmie, une insuffisance cardiaque)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Observation d'action et thérapie par imagerie motrice pour la rééducation
Observation d'action et thérapie par imagerie motrice pour la rééducation de la maladie de Parkinson en complément des programmes de rééducation conventionnels.
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Observation des actions ; Les patients regarderont quelques exercices accompagnés de la musique d'une vidéo préalablement préparée pendant 10 minutes. Les exercices comprennent 8 à 10 répétitions de mouvements d'abduction-adduction, d'abduction-adduction horizontale, de flexion-extension et de supination-pronation pour le membre supérieur, ainsi que des mouvements de marche, de marche avant-arrière, de marche latérale et de dorsiflexion de la cheville pour le membre inférieur. Entraînement à l'imagerie motrice ; Il sera demandé aux patients de visualiser les actions qu'ils ont observées dans leur esprit pendant 10 minutes. Ensuite, les patients regarderont à nouveau la vidéo et il leur sera demandé d'effectuer les exercices tout en la regardant. |
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Comparateur factice: Observation d'actions fictives et thérapie par imagerie motrice pour la rééducation
Comparateur fictif pour l'observation des actions et la thérapie par imagerie motrice pour la rééducation de la maladie de Parkinson en complément des programmes de rééducation conventionnels.
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Observation d'action factice ; Les patients regarderont une vidéo composée de photographies statiques de la nature pendant 10 minutes avec la même musique. Faux imaginaire moteur ; Les patients réfléchiront à la vidéo qu'ils ont regardée pendant 10 minutes. Ensuite, ils regarderont une autre vidéo dans laquelle les exercices ne sont effectués qu’une seule fois, et il leur sera demandé de faire les exercices. Ils disposeront de suffisamment de temps pour effectuer 8 à 10 répétitions. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence entre les scores du Five Times Sit to Stand Test entre les évaluations pré- et post-réadaptation
Délai: 6 semaines
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Des analyses statistiques univariées seront effectuées pour calculer les différences dans les scores du test cinq fois assis-debout entre les évaluations pré- et post-réadaptation.
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6 semaines
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La différence entre les scores de l'échelle d'équilibre de Berg entre les évaluations pré- et post-réadaptation
Délai: 6 semaines
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Des analyses statistiques univariées seront effectuées pour calculer les différences dans les scores de l'échelle d'équilibre de Berg entre les évaluations pré- et post-réadaptation. La balance Berg Balance se compose de 14 éléments. Le score total varie de 0 à 56. Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre. |
6 semaines
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La différence entre les scores des évaluations pré- et post-réadaptation de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson, parrainée par la Movement Disorder Society.
Délai: 6 semaines
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Des analyses statistiques univariées seront effectuées pour calculer les différences dans les scores de la révision parrainée par la Movement Disorder Society de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson entre les évaluations pré- et post-réadaptation. La révision de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS), parrainée par la Movement Disorder Society, comprend quatre sections : Partie 1 : expériences non motrices de la vie quotidienne, Partie 2 : expériences motrices de la vie quotidienne, Partie 3 : examen moteur, Partie 4 : complications motrices. Il comprend un total de 50 questions. Dans cette étude, les sections II (expériences motrices de la vie quotidienne) et III (examen moteur) seront utilisées. Chaque élément est noté entre 0 et 4. Des valeurs plus élevées indiquent que l'état du patient est pire. |
6 semaines
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La différence entre les scores du test Timed Up and Go entre les évaluations pré- et post-réadaptation
Délai: 6 semaines
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Des analyses statistiques univariées seront effectuées pour calculer les différences dans les scores du test Timed Up and Go entre les évaluations pré et post-réadaptation.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence entre les scores du questionnaire sur la maladie de Parkinson entre les évaluations pré- et post-réadaptation
Délai: 6 semaines
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Des analyses statistiques univariées seront effectuées pour calculer les différences dans les scores du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39) entre les évaluations pré- et post-réadaptation. Le questionnaire sur la maladie de Parkinson comprend un total de 39 éléments et huit sous-groupes. Dans l'enquête, chaque élément est noté entre 0 et 4. Des scores plus faibles indiquent une meilleure qualité de vie. |
6 semaines
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La différence dans les scores du questionnaire sur le gel de la démarche entre les évaluations pré- et post-rééducation
Délai: 6 semaines
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Des analyses statistiques univariées seront effectuées pour calculer les différences dans les scores du questionnaire sur le gel de la démarche entre les évaluations pré- et post-rééducation. Le questionnaire sur le gel de la démarche comprend six questions. Chaque question comporte une échelle de 5 points, où 0 signifie une absence de symptômes et 4 représente le pire stade. Le score total au questionnaire sur le gel de la démarche varie de 0 à 24 points. Plus le score est élevé, plus le Freezing of Gait est prononcé. |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yurdagul Bahran Mustu, MD., Karaman Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Maladie de Parkinson
- Thérapeutique
- Soins aux patients
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Réhabilitation
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-2023/03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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