Toimintahavainnointi ja motorinen kuvaterapia Parkinsonin taudissa
Toiminnan havainnoinnin ja motorisen kuvahoidon vaikutus tasapainoon, toiminnalliseen tilaan ja elämänlaatuun Parkinsonin taudissa, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Viime vuosina motorista kuvaa (MI) ja toimintahavainnointia (AO) on käytetty kuntoutusohjelmissa motorisen oppimisen lisäämiseksi Parkinsonin taudissa (PD). Visuomotoriset koulutusstrategiat, kuten AO- ja MI-terapia, perustuvat peilihermosolujärjestelmän toimintaan motorisen uudelleenoppimisen helpottamiseksi. Peilihermosolut aktivoituvat tavoitteellisen toiminnan suorittamisen aikana, myös havainnoitaessa samaa toimintaa ja visualisoitaessa toimintaa mielessä.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, onko AO- ja MI-hoidon käytöllä PD:ssä perinteisten kuntoutusohjelmien lisäksi lisävaikutusta tasapainoon, toimintatilaan ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on neurodegeneratiivinen sairaus, jonka kulku on krooninen ja etenevä. Jäätymisilmiöt, kävelyhäiriöt ja tasapainoongelmat ovat yleisiä PD:ssä. PD:n seurauksena ilmenevät kävely- ja tasapainohäiriöt sekä motoriset jäätymiskohtaukset lisäävät kaatumisriskiä, mikä heikentää toiminnallista itsenäisyyttä ja elämänlaatua. Parkinson-kuntoutuksen päätavoitteena on varmistaa maksimaalinen toimintakyky ja itsenäisyys päivittäisessä elämässä sekä parantaa heidän elämänlaatuaan.
Viime vuosina motorisia kuvia (MI) ja toiminnan havainnointia (AO) on käytetty kuntoutusohjelmissa motorisen oppimisen lisäämiseksi PD:ssä. Visuomotoriset koulutusstrategiat, kuten AO- ja MI-terapia, perustuvat peilihermosolujärjestelmän toimintaan motorisen uudelleenoppimisen helpottamiseksi. Peilihermosolut aktivoituvat tavoitteellisen toiminnan suorittamisen aikana, myös havainnoitaessa samaa toimintaa ja visualisoitaessa toimintaa mielessä.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, onko AO- ja MI-hoidon käytöllä PD:ssä perinteisten kuntoutusohjelmien lisäksi lisävaikutusta tasapainoon, toimintatilaan ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Puhelinnumero: +90 506 209 76 72
- Sähköposti: yurdagulbahran@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aynur Basaran, MD, Prof.
- Sähköposti: aynurbasaran@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaman, Turkki, 70200
- Rekrytointi
- Karaman Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Puhelinnumero: +90 338 226 3228
- Sähköposti: yurdagulbahran@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Aynur Basaran, MD, Prof.
- Puhelinnumero: +90 338 226 3225
- Sähköposti: aynurbasaran@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti
- Hoehn ja Yahr Vaihe 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö (ne, jotka eivät pysty noudattamaan yksinkertaisia sanallisia ohjeita)
- Potilaat, joilla on vakavia kuuloongelmia
- Potilaat, joilla on vakavia näköongelmia
- Potilaat, joilla on muita tuki- ja liikuntaelimistön patologioita, jotka vaikuttavat fyysiseen suorituskykyyn (kuten amputaatio, vakava nivelen liikkuvuusrajoitus, ääreishermovaurio)
- Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti ja diabetes mellitus
- Potilaat, joilla on ollut oireinen keuhkosairaus (kuten astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, emfyseema)
- Potilaat, joilla on ollut oireinen sydänsairaus (kuten sepelvaltimotauti, rytmihäiriö, sydämen vajaatoiminta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toimintahavainnointi ja motorinen kuvaterapia kuntoutukseen
Parkinsonin taudin kuntoutukseen tarkoitettu toimintahavainnointi ja motorinen kuvaterapia perinteisten kuntoutusohjelmien lisäksi.
|
Toiminnan tarkkailu; Potilaat katsovat joitain harjoituksia musiikin säestyksellä aiemmin valmistetun videon 10 minuutin ajan. Harjoitukset sisältävät 8-10 toistoa abduktio-adduktio-, vaakasuora-adduktio-, taivutus-extension- ja supinaatio-pronaatioliikkeitä yläraajoille sekä askellus-, eteenpäin-taakse-askeleita, sivuaskeleita ja nilkan dorsifleksio-liikkeitä alaraajoille. Moottorikuvan koulutus; Potilaita pyydetään visualisoimaan toiminnot, joita he katselivat mielessään 10 minuutin ajan. Sitten potilaat katsovat videon uudelleen ja heitä pyydetään suorittamaan harjoitukset katselun aikana. |
|
Huijausvertailija: Valetoiminnan havainnointi ja motorinen kuvaterapia kuntoutukseen
Valevertailu toiminnan havainnointiin ja motoriseen kuvaterapiaan Parkinsonin taudin kuntoutukseen perinteisten kuntoutusohjelmien lisäksi.
|
Huijauksen tarkkailu; Potilaat katsovat staattisista luontokuvista koostuvaa videota 10 minuutin ajan saman musiikin kanssa. Kuvitteellinen huijausmoottori; Potilaat ajattelevat katsomaansa videota 10 minuuttia. Sitten he katsovat toisen videon, jossa harjoitukset suoritetaan vain kerran, ja heitä pyydetään tekemään harjoitukset. Heille annetaan tarpeeksi aikaa tehdä 8-10 toistoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viisi kertaa istua seisomaan -testin tulosten ero kuntoutusta edeltävien ja jälkeisten arvioiden välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Yksimuuttujaisten tilastollisten analyysien avulla lasketaan erot viisinkertaisen istumisesta seisomaan -testin pisteissä kuntoutusta edeltävien ja jälkeisten arvioiden välillä.
|
6 viikkoa
|
|
Berg-tasapainoasteikon pistemäärän ero kuntoutusta edeltävän ja jälkeisen arvioinnin välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Yksimuuttujaisten tilastollisten analyysien avulla lasketaan erot Berg-tasapainoasteikon pisteissä kuntoutusta edeltävien ja jälkeisten arvioiden välillä. Berg Balance Scale koostuu 14 kohdasta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-56. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa. |
6 viikkoa
|
|
Erot The Movement Disorder Societyn tukemassa yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon tarkistuksessa ennen ja jälkeen kuntoutuksen arvioinneissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Yksimuuttujaisten tilastollisten analyysien avulla lasketaan erot liikuntahäiriöyhdistyksen tukeman yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon pisteytyksen välillä ennen ja jälkeen kuntoutusta tehtyjen arvioiden välillä. Movement Disorder Societyn tukema yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) tarkistus koostuu neljästä osasta: osa 1: ei-motoriset kokemukset päivittäisessä elämässä, osa 2: motoriset kokemukset päivittäisessä elämässä, osa 3: motoriikkatutkimus, Osa 4: Motoriset komplikaatiot. Se koostuu yhteensä 50 kysymyksestä. Tässä tutkimuksessa käytetään osia II (liikalliset kokemukset päivittäisessä elämässä) ja III (motorinen tutkimus). Jokainen kohta pisteytetään välillä 0 - 4. Korkeammat arvot osoittavat, että potilaan tila on huonompi. |
6 viikkoa
|
|
Ero Timed Up and Go -testin pisteissä kuntoutusta edeltävän ja jälkeisen arvioinnin välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Yksimuuttujaisten tilastollisten analyysien avulla lasketaan erot Timed Up and Go -testin pisteissä kuntoutusta edeltävien ja jälkeisten arvioiden välillä.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parkinsonin tautikyselyn pistemäärän ero kuntoutusta edeltävän ja jälkeisen arvioinnin välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Yksimuuttujaisten tilastollisten analyysien avulla lasketaan erot Parkinsonin tautikyselyn (PDQ-39) pistemäärissä kuntoutusta edeltävien ja jälkeisten arvioiden välillä. Parkinsonin taudin kyselylomake koostuu yhteensä 39 kohdasta ja kahdeksasta alaryhmästä. Kyselyssä jokainen kohta pisteytetään välillä 0-4. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. |
6 viikkoa
|
|
Kävelyjäädytyskyselyn pistemäärien ero kuntoutusta edeltävien ja jälkeisten arvioiden välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Yksimuuttujaisten tilastollisten analyysien avulla lasketaan erot kävelyn jäätyminen -kyselyn pisteissä kuntoutusta edeltävien ja jälkeisten arvioiden välillä. Fazing of Gait Questionnaire koostuu kuudesta kysymyksestä. Jokaisella kysymyksellä on 5 pisteen asteikko, jossa 0 tarkoittaa oireiden puuttumista ja 4 pahinta vaihetta. Kävelyjäädytyskyselyn kokonaispistemäärä vaihtelee 0-24 pisteen välillä. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä voimakkaammin kävelyn jäätyminen lausutaan. |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yurdagul Bahran Mustu, MD., Karaman Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-11095095-050.01.04-154055
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .