Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Handlingsobservasjon og motorisk bildeterapi ved Parkinsons sykdom

14. desember 2023 oppdatert av: Yurdagül Bahran Muştu, Karamanoğlu Mehmetbey University

Effekt av handlingsobservasjon og motorisk bildeterapi på balanse, funksjonsstatus og livskvalitet ved Parkinsons sykdom, randomisert kontrollert forsøk

De siste årene har motoriske bilder (MI) og handlingsobservasjon (AO) terapistrategier blitt brukt i rehabiliteringsprogrammer for å øke motorisk læring ved Parkinsons sykdom (PD). Visuomotoriske treningsstrategier som AO- og MI-terapi er avhengig av aktiviteten til speilnevronsystemet for å lette motorisk re-læring. Speilnevroner aktiveres under utførelsen av målrettede handlinger, også når man observerer den samme handlingen og visualiserer handlingen i sinnet.

Målet med denne kliniske studien er å teste om bruk av AO- og MI-behandling ved PD i tillegg til konvensjonelle rehabiliteringsprogrammer har en tilleggseffekt på balanse, funksjonsstatus og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er en nevrodegenerativ sykdom med et kronisk og progressivt forløp. Frysefenomener, gangforstyrrelser og balanseproblemer er vanlige ved PD. Gang- og balanseforstyrrelser og motoriske fryseanfall som oppstår som følge av PD øker risikoen for å falle, noe som fører til redusert funksjonell uavhengighet og livskvalitet. Hovedmålet med Parkinsons rehabilitering er å sikre maksimal funksjonsstatus og uavhengighet i dagliglivets aktiviteter og å øke deres livskvalitet.

De siste årene har motorisk bildebehandling (MI) og aksjonsobservasjon (AO) terapistrategier blitt brukt i rehabiliteringsprogrammer for å øke motorisk læring ved PD. Visuomotoriske treningsstrategier som AO- og MI-terapi er avhengig av aktiviteten til speilnevronsystemet for å lette motorisk re-læring. Speilnevroner aktiveres under utførelsen av målrettede handlinger, også når man observerer den samme handlingen og visualiserer handlingen i sinnet.

Målet med denne kliniske studien er å teste om bruk av AO- og MI-behandling ved PD i tillegg til konvensjonelle rehabiliteringsprogrammer har en tilleggseffekt på balanse, funksjonsstatus og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Karaman, Tyrkia, 70200
        • Rekruttering
        • Karaman Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen Parkinsons sykdom
  • Hoehn og Yahr trinn 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kognitiv dysfunksjon (de som ikke kan følge enkle verbale instruksjoner)
  • Pasienter med alvorlige hørselsproblemer
  • Pasienter med alvorlige synsproblemer
  • Pasienter med ytterligere patologi i muskel- og skjelettsystemet som vil påvirke fysisk ytelse (som amputasjon, alvorlig leddbegrensning, perifer nerveskade)
  • Pasienter med ukontrollert hypertensjon og diabetes mellitus
  • Pasienter med en historie med symptomatisk lungesykdom (som astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, emfysem)
  • Pasienter med en historie med symptomatisk hjertesykdom (som koronarsykdom, arytmi, hjertesvikt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aksjonsobservasjon og motorisk bildeterapi for rehabilitering
Aksjonsobservasjon og motorisk bildebehandling for rehabilitering ved Parkinsons sykdom i tillegg til konvensjonelle rehabiliteringsprogrammer.
Annen: Aksjonsobservasjon og motorisk bildeterapi for rehabilitering

Handlingsobservasjon; Pasienter vil se noen øvelser akkompagnert av musikk fra en tidligere forberedt video i 10 minutter. Øvelser inkluderer 8-10 repetisjoner av abduksjon-adduksjon, horisontal abduksjon-adduksjon, fleksjon-ekstensjon og supinasjon-pronasjonsbevegelser for overekstremiteten, og stepping, forover-bakover stepping, side stepping og ankel dorsalfleksjon bevegelser for underekstremiteten.

Trening i motoriske bilder; Pasienter vil bli bedt om å visualisere handlingene de så i tankene deres i 10 minutter.

Deretter vil pasientene se videoen på nytt og vil bli bedt om å utføre øvelsene mens de ser på.
Sham-komparator: Sham action observasjon og motorisk bildebehandling for rehabilitering
Sham-komparator for handlingsobservasjon og motorisk bildebehandling for rehabilitering ved Parkinsons sykdom i tillegg til konvensjonelle rehabiliteringsprogrammer.
Annen: Sham action observasjon og motorisk bildebehandling for rehabilitering

Sham handling observasjon; Pasienter vil se en video bestående av statiske naturfotografier i 10 minutter med samme musikk.

Sham motor imaginær; Pasienter vil tenke på videoen de så i 10 minutter.

Deretter vil de se en annen video der øvelsene utføres bare én gang, og de vil bli bedt om å gjøre øvelsene. De vil få nok tid til å gjøre 8-10 repetisjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i poengsummen til Five Times Sit to Stand Test mellom vurderinger før og etter rehabilitering
Tidsramme: 6 uker
Univariate statistiske analyser vil bli utført for å beregne forskjeller i poengsummen til Five Times Sit to Stand Test mellom pre- og post-rehabiliteringsvurderinger
6 uker
Forskjellen i skårene til Berg Balanseskalaen mellom vurderinger før og etter rehabilitering
Tidsramme: 6 uker

Univariate statistiske analyser vil bli utført for å beregne forskjeller i skårene til Berg Balance Scale mellom vurderinger før og etter rehabilitering.

Berg Balanseskala består av 14 artikler. Total poengsum varierer fra 0 til 56. Høyere score indikerer bedre balanse.
6 uker
Forskjellen i poengsummen til The Movement Disorder Society-sponsored revisjon av Unified Parkinsons Disease Rating Scale før og etter rehabiliteringsvurderinger
Tidsramme: 6 uker

Univariate statistiske analyser vil bli utført for å beregne forskjeller i skårene til The Movement Disorder Society-Sponsored Revision av Unified Parkinsons Disease Rating Scale mellom vurderinger før og etter rehabilitering.

The Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) består av fire seksjoner: Del 1: ikke-motoriske opplevelser av dagliglivet, Del 2: motoriske opplevelser av dagliglivet, Del 3: motorisk undersøkelse, Del 4: motoriske komplikasjoner. Den består av totalt 50 spørsmål. I denne studien vil del II (motoriske opplevelser av dagliglivet) og III (motorisk undersøkelse) bli brukt. Hvert element er skåret mellom 0 og 4. Høyere verdier indikerer at pasientens tilstand er verre.
6 uker
Forskjellen i poengsummen til Timed Up and Go-testen mellom vurderinger før og etter rehabilitering
Tidsramme: 6 uker
Univariate statistiske analyser vil bli utført for å beregne forskjeller i skårene til Timed Up and Go-testen mellom vurderinger før og etter rehabilitering
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i poengsummen til Parkinsons Disease Questionnaire mellom vurderinger før og etter rehabilitering
Tidsramme: 6 uker

Univariate statistiske analyser vil bli utført for å beregne forskjeller i skårene til Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39) mellom vurderinger før og etter rehabilitering.

Parkinsons Disease Questionnaire består av totalt 39 elementer og åtte undergrupper. I undersøkelsen skåres hvert element mellom 0 og 4. Lavere skår indikerer bedre livskvalitet.
6 uker
Forskjellen i poengsummen til Freezing of Gait Questionnaire mellom vurderinger før og etter rehabilitering
Tidsramme: 6 uker

Univariate statistiske analyser vil bli utført for å beregne forskjeller i skårene til Freezing of Gait Questionnaire mellom vurderinger før og etter rehabilitering.

Freezing of Gait Questionnaire består av seks spørsmål. Hvert spørsmål har en 5-punkts skala, der 0 betyr fravær av symptomer og 4 representerer det verste stadiet. Den totale poengsummen på Freezing of Gait Questionnaire varierer fra 0 til 24 poeng. Jo høyere poengsummen er, jo mer uttales Freezing of Gait.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Samarbeidspartnere

Karaman Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yurdagul Bahran Mustu, MD., Karaman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-11095095-050.01.04-154055

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aksjonsobservasjon og motorisk bildeterapi for rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere