Actieobservatie en motorische imaginatietherapie bij de ziekte van Parkinson
Effect van actieobservatie en motorische imaginatietherapie op evenwicht, functionele status en kwaliteit van leven bij de ziekte van Parkinson, gerandomiseerde gecontroleerde studie
De afgelopen jaren zijn motorische beelden (MI) en actieobservatie (AO) therapiestrategieën gebruikt in revalidatieprogramma's om het motorisch leren bij de ziekte van Parkinson (PD) te vergroten. Visuomotorische trainingsstrategieën zoals AO- en MI-therapie zijn afhankelijk van de activiteit van het spiegelneuronsysteem om het opnieuw leren van de motor te vergemakkelijken. Spiegelneuronen worden geactiveerd tijdens het uitvoeren van doelgerichte acties, ook bij het observeren van dezelfde actie en het visualiseren van de actie in de geest.
Het doel van deze klinische studie is om te testen of de toepassing van AO- en MI-behandeling bij de Parkinson naast conventionele revalidatieprogramma's een aanvullend effect heeft op de balans, functionele status en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD) is een neurodegeneratieve ziekte met een chronisch en progressief beloop. Bevriezingsverschijnselen, loopstoornissen en evenwichtsproblemen komen vaak voor bij de ziekte van Parkinson. Loop- en evenwichtsstoornissen en motorische bevriezingsaanvallen die optreden als gevolg van Parkinson verhogen het risico op vallen, wat leidt tot een afname van de functionele onafhankelijkheid en kwaliteit van leven. Het hoofddoel van Parkinsonrevalidatie is het verzekeren van de maximale functionele status en onafhankelijkheid bij dagelijkse levensactiviteiten en het verhogen van de kwaliteit van leven.
De afgelopen jaren zijn in revalidatieprogramma's motorische beelden (MI) en actieobservatie (AO) therapiestrategieën gebruikt om het motorisch leren bij Parkinson te vergroten. Visuomotorische trainingsstrategieën zoals AO- en MI-therapie zijn afhankelijk van de activiteit van het spiegelneuronsysteem om het opnieuw leren van de motor te vergemakkelijken. Spiegelneuronen worden geactiveerd tijdens het uitvoeren van doelgerichte acties, ook bij het observeren van dezelfde actie en het visualiseren van de actie in de geest.
Het doel van deze klinische studie is om te testen of de toepassing van AO- en MI-behandeling bij de Parkinson naast conventionele revalidatieprogramma's een aanvullend effect heeft op de balans, functionele status en kwaliteit van leven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Telefoonnummer: +90 506 209 76 72
- E-mail: yurdagulbahran@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Aynur Basaran, MD, Prof.
- E-mail: aynurbasaran@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Karaman, Kalkoen, 70200
- Werving
- Karaman Training and Research Hospital
-
Contact:
- Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Telefoonnummer: +90 338 226 3228
- E-mail: yurdagulbahran@gmail.com
-
Contact:
- Aynur Basaran, MD, Prof.
- Telefoonnummer: +90 338 226 3225
- E-mail: aynurbasaran@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose ziekte van Parkinson
- Hoehn en Yahr Etappe 1-3
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cognitieve disfunctie (degenen die eenvoudige verbale instructies niet kunnen volgen)
- Patiënten met ernstige gehoorproblemen
- Patiënten met ernstige zichtproblemen
- Patiënten met aanvullende pathologie van het bewegingsapparaat die de fysieke prestaties zal beïnvloeden (zoals amputatie, ernstige beperking van de gewrichtsmobiliteit, perifere zenuwbeschadiging)
- Patiënten met ongecontroleerde hypertensie en diabetes mellitus
- Patiënten met een voorgeschiedenis van symptomatische longziekte (zoals astma, chronische obstructieve longziekte, emfyseem)
- Patiënten met een voorgeschiedenis van symptomatische hartziekte (zoals coronaire hartziekte, aritmie, hartfalen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieobservatie en motorische beeldtherapie voor revalidatie
Actieobservatie en motorische imaginatietherapie voor revalidatie bij de ziekte van Parkinson als aanvulling op conventionele revalidatieprogramma's.
|
Actieobservatie; Patiënten bekijken gedurende 10 minuten enkele oefeningen begeleid door muziek uit een eerder gemaakte video. De oefeningen omvatten 8-10 herhalingen van abductie-adductie-, horizontale abductie-adductie-, flexie-extensie- en supinatie-pronatiebewegingen voor de bovenste extremiteit, en stappen, voorwaarts-achterwaartse stappen, zijwaartse stappen en enkeldorsiflexiebewegingen voor de onderste extremiteit. Motorische verbeeldingstraining; Patiënten wordt gevraagd de acties die ze gedurende 10 minuten in gedachten hebben bekeken, te visualiseren. Vervolgens bekijken de patiënten de video opnieuw en wordt hen gevraagd de oefeningen al kijkend uit te voeren. |
|
Sham-vergelijker: Schijnactieobservatie en motorische beeldtherapie voor revalidatie
Sham-vergelijker voor actieobservatie en motorische beeldspraaktherapie voor revalidatie bij de ziekte van Parkinson, naast conventionele revalidatieprogramma's.
|
Schijnactieobservatie; Patiënten kijken gedurende 10 minuten naar een video bestaande uit statische natuurfoto's met dezelfde muziek. Schijnmotor denkbeeldig; Patiënten denken 10 minuten na over de video die ze hebben bekeken. Vervolgens bekijken ze nog een video waarin de oefeningen slechts één keer worden uitgevoerd en wordt hen gevraagd de oefeningen te doen. Ze krijgen voldoende tijd om 8-10 herhalingen te doen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in de scores van de Five Times Sit to Stand Test tussen beoordelingen vóór en na de revalidatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Er zullen univariate statistische analyses worden uitgevoerd om de verschillen in de scores van de Five Times Sit to Stand Test tussen pre- en post-revalidatiebeoordelingen te berekenen
|
6 weken
|
|
Het verschil in de scores van de Berg Balance Scale tussen beoordelingen vóór en na de revalidatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Univariate statistische analyses zullen worden uitgevoerd om verschillen in de scores van de Berg Balance Scale tussen pre- en post-rehabilitatiebeoordelingen te berekenen. De Berg Balansschaal bestaat uit 14 items. De totale score varieert van 0 tot 56. Hogere scores duiden op een beter evenwicht. |
6 weken
|
|
Het verschil in de scores van de door The Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale pre- en post-revalidatiebeoordelingen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Er zullen univariate statistische analyses worden uitgevoerd om de verschillen in de scores van de The Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale tussen beoordelingen vóór en na de revalidatie te berekenen. De Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) bestaat uit vier secties: Deel 1: niet-motorische ervaringen van het dagelijks leven, Deel 2: motorische ervaringen van het dagelijks leven, Deel 3: motorisch onderzoek, Deel 4: motorische complicaties. Het bestaat uit in totaal 50 vragen. In dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van secties II (motorische ervaringen van het dagelijks leven) en III (motorisch onderzoek). Elk item krijgt een score tussen 0 en 4. Hogere waarden geven aan dat de toestand van de patiënt slechter is. |
6 weken
|
|
Het verschil in de scores van de Timed Up and Go Test tussen beoordelingen vóór en na de revalidatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Er zullen univariate statistische analyses worden uitgevoerd om de verschillen in de scores van de Timed Up and Go Test tussen beoordelingen vóór en na de revalidatie te berekenen
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in de scores van de Parkinson-ziektevragenlijst tussen beoordelingen vóór en na de revalidatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Er zullen univariate statistische analyses worden uitgevoerd om de verschillen in de scores van de Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) tussen beoordelingen vóór en na de revalidatie te berekenen. De vragenlijst over de ziekte van Parkinson bestaat uit in totaal 39 items en acht subgroepen. In de enquête wordt elk item gescoord tussen 0 en 4. Lagere scores duiden op een betere kwaliteit van leven. |
6 weken
|
|
Het verschil in de scores van de Freezing of Gait-vragenlijst tussen beoordelingen vóór en na de revalidatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Er zullen univariate statistische analyses worden uitgevoerd om de verschillen in de scores van de Freezing of Gait-vragenlijst tussen beoordelingen vóór en na de revalidatie te berekenen. De vragenlijst Freezing of Gait bestaat uit zes vragen. Elke vraag heeft een vijfpuntsschaal, waarbij 0 de afwezigheid van symptomen betekent en 4 de ergste fase. De totaalscore op de Freezing of Gait-vragenlijst varieert van 0 tot 24 punten. Hoe hoger de score, hoe meer de Freezing of Gait uitgesproken wordt. |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yurdagul Bahran Mustu, MD., Karaman Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-11095095-050.01.04-154055
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .