Thérapie par lumière transcrânienne proche infrarouge pour la maladie d'Alzheimer légère à modérée

Critère d'intégration:

1. 50 à 90 ans, aucune limitation de sexe ;
2. Répondre aux critères de diagnostic clinique de MA probable selon les directives du National Institute on Aging et de l'Alzheimer's Association (NIA-AA) ;
3. Score total sur l'échelle d'évaluation de la démence clinique (CDR-GS) ≥ 1 et ≤ 2, score Memory Box sur l'échelle d'évaluation de la démence clinique ≥ 0,5 ;
4. L'examen TEP amyloïde est conforme aux modifications des biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer ;
5. Le score MMSE est ≥ 12 et ≤ 26 ;
6. Le niveau d'éducation est non analphabète ou a reçu une éducation culturelle pendant 4 à 6 ans ou plus ;
7. Si vous prenez des médicaments d'amélioration mentale ou cognitive, la posologie doit être stable pendant au moins 3 mois avant l'étude et rester inchangée pendant la période d'intervention de régulation de la lumière. Sauf indication contraire, les participants doivent systématiquement utiliser tous les autres (c.-à-d. non liés à la maladie d'Alzheimer) autorisés à prendre des médicaments concomitants pendant au moins 4 semaines avant le départ ;
8. Avoir un tuteur ou un soignant désigné qui peut les aider à participer à l'expérience (défini comme quelqu'un qui peut soutenir les participants tout au long de la période d'étude et passer au moins 8 heures avec eux par semaine) ;
9. Sujets avec consentement éclairé ;

Critère d'exclusion:

1. Tout symptôme neurologique et psychiatrique dépassant le cadre des symptômes pouvant être provoqués par la maladie d'Alzheimer ;
2. Des antécédents d'accident ischémique transitoire (AIT), d'accident vasculaire cérébral ou d'épilepsie dans les 12 mois ;
3. Tout diagnostic mental ou symptôme pouvant interférer avec le processus de recherche du participant (tels que des hallucinations, une dépression sévère ou des délires) ;
4. Contre-indications à l'IRM, y compris les stimulateurs cardiaques/défibrillateurs, les implants en métal ferromagnétique, etc. ;
5. L'IRM montre d'autres lésions cliniquement significatives, qui peuvent indiquer le diagnostic de démence au-delà de la maladie d'Alzheimer ;
6. L'IRM montre d'autres résultats pathologiques importants, notamment : 4 micro-saignements ou plus d'un diamètre de 10 millimètres ou moins ; Lésion hémorragique unique d'un diamètre maximum supérieur à 10 millimètres ; Zone de dépôt de fer en surface ; Preuve d'œdème exsudatif ; Preuve de contusion cérébrale, d'encéphalomalacie, d'anévrisme, de malformation vasculaire ou de maladie infectieuse ; Infarctus lacunaires multiples ou accidents vasculaires cérébraux impliquant des zones vasculaires majeures, des lésions graves des petits vaisseaux ou de la substance blanche ; Lésions occupant de l'espace ; Ou des tumeurs cérébrales (diagnostiquées comme des méningiomes ou des kystes arachnoïdiens, des lésions d'un diamètre maximum inférieur à 1 cm ne peuvent être exclues) ;
7. Une réponse photosensible au soleil ou à la lumière visible, avec eczéma ou sensibilité accrue de la peau au niveau du site d'intervention ;
8. Déficience visuelle ou auditive sévère ;
9. Les personnes dépendantes de l’alcool, de drogues ou d’autres drogues ou qui ont tendance à devenir dépendantes ;
10. Participer à d'autres essais cliniques sur la MA ;
11. Toute autre condition médicale qui n'est pas stable et adéquatement contrôlée (telle que des maladies cardiaques, respiratoires, gastro-intestinales, rénales) ou des situations qui, selon le chercheur, peuvent affecter la sécurité des participants ou interférer avec l'évaluation de l'étude ;
12. D'autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent ne pas convenir à cette étude.