軽度から中等度のアルツハイマー病に対する経頭蓋近赤外線光療法

包含基準:

1. 50～90歳、性別制限なし。
2. 国立老化研究所およびアルツハイマー病協会（NIA-AA）のガイドラインに従ったアルツハイマー病の可能性の臨床診断基準を満たしている。
3. 臨床認知症評価スケール合計スコア (CDR-GS) スコア ≥ 1 および ≤ 2、臨床認知症評価スケール メモリーボックス スコア ≥ 0.5。
4. アミロイド PET 検査は AD バイオマーカーの変化に適合します。
5. MMSEスコアは12以上26以下です。
6. 教育レベルが文盲でない、または 4 ～ 6 年以上の文化教育を受けている。
7. 精神または認知改善薬を服用している場合、投与量は研究前の少なくとも 3 か月間安定していなければならず、光調節介入期間中は変更しない必要があります。 特に指定がない限り、参加者は一貫して他のすべてを使用する必要があります（つまり、 アルツハイマー病に関連していない場合）ベースライン前の少なくとも4週間は併用薬を許可した。
8. 実験への参加を支援できる指定された保護者または介護者がいること（研究期間全体を通じて参加者をサポートし、週に少なくとも8時間一緒に過ごすことができる人として定義されます）。
9. インフォームドコンセントを得た被験者。

除外基準:

1. アルツハイマー病によって引き起こされる可能性のある症状の範囲を超えた神経学的症状および精神医学的症状。
2. 12か月以内の一過性脳虚血発作（TIA）、脳卒中、またはてんかんの病歴;
3. 参加者の研究プロセスを妨げる可能性のある精神診断または症状（幻覚、重度のうつ病、妄想など）。
4. ペースメーカー/除細動器、強磁性金属インプラントなどを含む MRI の禁忌。
5. MRI では他の臨床的に重要な病変が示されており、これはアルツハイマー病を超えた認知症の診断を示している可能性があります。
6. MRI では、以下のような他の重要な病理学的所見が示されます。直径 10 ミリメートル以下の微小出血が 4 つ以上。最大直径が 10 ミリメートルを超える単一の出血病変。表面の鉄の堆積領域。滲出性浮腫の証拠。脳挫傷、脳軟化症、動脈瘤、血管奇形、または感染症の証拠。主要な血管領域、重度の小血管または白質病変を伴う多発性ラクナ梗塞または脳卒中。空間を占める病変。または脳腫瘍（髄膜腫またはくも膜嚢胞として診断され、最大直径が1cm未満の病変も除外されない可能性があります）。
7. 湿疹や介入部位の皮膚の過敏症を伴う、太陽光または可視光に対する光過敏反応。
8. 重度の視覚障害または聴覚障害。
9. アルコール、薬物、その他の薬物に依存している、または依存症になる傾向のある個人。
10. 他のアルツハイマー病の臨床試験に参加する。
11. 安定して適切に管理されていないその他の病状（心臓、呼吸器、胃腸、腎臓の疾患など）、または研究者が参加者の安全に影響を与えたり、研究の評価を妨げたりする可能性があると考える状況。
12. 研究者の意見では、この研究には適さない可能性があるその他の条件。