Przezczaszkowa terapia światłem bliskiej podczerwieni w łagodnej i umiarkowanej chorobie Alzheimera

Kryteria przyjęcia:

1. 50 - 90 lat, bez ograniczeń płci;
2. Spełnianie klinicznych kryteriów diagnostycznych prawdopodobnej choroby Alzheimera zgodnie z wytycznymi National Institute on Aging i Alzheimer's Association (NIA-AA);
3. Wynik całkowity w Skali Oceny Otępienia Klinicznego (CDR-GS) ≥ 1 i ≤ 2, Wynik w Klinicznej Skali Oceny Otępienia ≥ 0,5;
4. Badanie PET amyloidu potwierdza zmiany biomarkerów AD;
5. Wynik MMSE wynosi ≥ 12 i ≤ 26;
6. Poziom wykształcenia nie oznacza analfabetyzmu lub posiadał wykształcenie kulturalne przez 4-6 lat lub dłużej;
7. W przypadku przyjmowania leków poprawiających stan psychiczny lub poznawczy, dawkowanie musi być stałe przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem i pozostać niezmienione w okresie interwencji polegającej na regulacji światła. O ile nie określono inaczej, uczestnicy muszą konsekwentnie korzystać ze wszystkich pozostałych (tj. niezwiązane z chorobą Alzheimera) dozwolone jednoczesne przyjmowanie leków przez co najmniej 4 tygodnie przed wartością wyjściową;
8. Posiadanie wyznaczonego opiekuna lub opiekuna, który może pomóc w udziale w eksperymencie (definiowanego jako osoba, która może wspierać uczestników przez cały okres badania i spędzać z nimi co najmniej 8 godzin tygodniowo);
9. Uczestnicy ze świadomą zgodą;

Kryteria wyłączenia:

1. Wszelkie objawy neurologiczne i psychiczne wykraczające poza zakres objawów, które mogą być spowodowane chorobą Alzheimera;
2. przemijający napad niedokrwienny (TIA), udar lub padaczka w ciągu 12 miesięcy w wywiadzie;
3. Jakakolwiek diagnoza psychiczna lub objawy, które mogą zakłócać proces badawczy uczestnika (takie jak halucynacje, ciężka depresja lub urojenia);
4. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, w tym rozruszników/defibrylatorów, implantów z metali ferromagnetycznych itp.;
5. MRI wykazuje inne istotne klinicznie zmiany, które mogą wskazywać na rozpoznanie demencji innej niż choroba Alzheimera;
6. MRI wykazuje inne ważne zmiany patologiczne, w tym między innymi: 4 lub więcej mikrokrwawień o średnicy 10 milimetrów lub mniejszej; Pojedyncza zmiana krwawiąca o maksymalnej średnicy większej niż 10 milimetrów; Powierzchniowy obszar osadzania żelaza; Dowody obrzęku wysiękowego; Dowody na stłuczenie mózgu, rozmiękanie mózgu, tętniak, malformację naczyniową lub chorobę zakaźną; Liczne zawały lakunarne lub udary obejmujące główne obszary naczyniowe, ciężkie zmiany w małych naczyniach lub istocie białej; Zmiany zajmujące przestrzeń; Lub guzy mózgu (rozpoznawane jako oponiaki lub torbiele pajęczynówki, nie można wykluczyć zmian o maksymalnej średnicy mniejszej niż 1 cm);
7. Reakcja światłoczuła na światło słoneczne lub światło widzialne, z egzemą lub zwiększoną wrażliwością skóry w miejscu interwencji;
8. Poważne upośledzenie wzroku lub słuchu;
9. Osoby uzależnione od alkoholu, narkotyków lub innych narkotyków lub mające skłonność do uzależnienia;
10. Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych dotyczących AD;
11. Wszelkie inne schorzenia, które nie są stabilne i odpowiednio kontrolowane (takie jak choroby serca, układu oddechowego, przewodu pokarmowego, nerek) lub sytuacje, które zdaniem badacza mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestników lub zakłócać ocenę badania;
12. Inne warunki, które w opinii badacza mogą nie nadawać się do tego badania.