Transkranielle Nahinfrarot-Lichttherapie bei leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit

Einschlusskriterien:

1. 50 - 90 Jahre alt, keine Geschlechterbeschränkung;
2. Erfüllung der klinischen Diagnosekriterien einer wahrscheinlichen AD gemäß den Richtlinien des National Institute on Aging und der Alzheimer's Association (NIA-AA);
3. Gesamtpunktzahl der klinischen Demenz-Bewertungsskala (CDR-GS) ≥ 1 und ≤ 2, Erinnerungsbox-Punktzahl der klinischen Demenz-Bewertungsskala ≥ 0,5;
4. Die Amyloid-PET-Untersuchung entspricht Veränderungen bei AD-Biomarkern;
5. Der MMSE-Score beträgt ≥ 12 und ≤ 26;
6. Bildungsstand ist kein Analphabet oder hat seit 4-6 Jahren oder länger eine kulturelle Ausbildung erhalten;
7. Wenn Medikamente zur geistigen oder kognitiven Verbesserung eingenommen werden, muss die Dosierung vor der Studie mindestens drei Monate lang stabil sein und während der Interventionsperiode zur Lichtregulierung unverändert bleiben. Sofern nicht anders angegeben, müssen die Teilnehmer konsequent alle anderen (d. h. nicht im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit) erlaubte Begleitmedikamente für mindestens 4 Wochen vor Studienbeginn;
8. Einen benannten Vormund oder Betreuer haben, der sie bei der Teilnahme am Experiment unterstützen kann (definiert als jemand, der die Teilnehmer während des gesamten Studienzeitraums unterstützen und mindestens 8 Stunden pro Woche mit ihnen verbringen kann);
9. Probanden mit Einverständniserklärung;

Ausschlusskriterien:

1. Alle neurologischen und psychiatrischen Symptome, die über den Rahmen der Symptome hinausgehen, die durch die Alzheimer-Krankheit verursacht werden können;
2. Eine Vorgeschichte von transitorischer ischämischer Attacke (TIA), Schlaganfall oder Epilepsie innerhalb von 12 Monaten;
3. Alle psychischen Diagnosen oder Symptome, die den Forschungsprozess des Teilnehmers beeinträchtigen könnten (wie Halluzinationen, schwere Depressionen oder Wahnvorstellungen);
4. Kontraindikationen für die MRT, einschließlich Herzschrittmacher/Defibrillatoren, ferromagnetische Metallimplantate usw.;
5. Das MRT zeigt andere klinisch bedeutsame Läsionen, die auf die Diagnose einer Demenz über die Alzheimer-Krankheit hinaus hinweisen können;
6. Die MRT zeigt andere wichtige pathologische Befunde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: 4 oder mehr Mikroblutungen mit einem Durchmesser von 10 Millimetern oder weniger; Einzelne blutende Läsion mit einem maximalen Durchmesser von mehr als 10 Millimetern; Oberfläche der Eisenablagerungsfläche; Hinweise auf ein exsudatives Ödem; Hinweise auf eine Gehirnprellung, eine Enzephalomalazie, ein Aneurysma, eine Gefäßmissbildung oder eine Infektionskrankheit; Mehrere lakunäre Infarkte oder Schlaganfälle, die große Gefäßbereiche, schwere kleine Gefäße oder Läsionen der weißen Substanz betreffen; Raumfordernde Läsionen; Oder Hirntumoren (diagnostiziert als Meningeome oder Arachnoidalzysten; Läsionen mit einem maximalen Durchmesser von weniger als 1 cm sind möglicherweise nicht auszuschließen);
7. Eine lichtempfindliche Reaktion auf Sonnenlicht oder sichtbares Licht mit Ekzemen oder erhöhter Empfindlichkeit der Haut an der Eingriffsstelle;
8. Schwere Seh- oder Hörbehinderung;
9. Personen, die von Alkohol, Drogen oder anderen Drogen abhängig sind oder dazu neigen, abhängig zu werden;
10. Teilnahme an anderen klinischen AD-Studien;
11. Alle anderen medizinischen Zustände, die nicht stabil sind und nicht ausreichend kontrolliert werden (z. B. Herz-, Atemwegs-, Magen-Darm- oder Nierenerkrankungen) oder Situationen, von denen der Forscher glaubt, dass sie die Sicherheit der Teilnehmer beeinträchtigen oder die Auswertung der Studie beeinträchtigen könnten;
12. Andere Bedingungen, die nach Meinung des Prüfers möglicherweise nicht für diese Studie geeignet sind.