- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06180343
L'effet de la coloration du mandala sur le niveau d'anxiété et la qualité de vie des étudiants (Mandala)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'anxiété est une humeur qui se concentre sur l'avenir, liée à la préparation à d'éventuels événements négatifs à venir (peur, douleur ou danger), et contrairement à la peur, son objet n'est ni déterminé ni reconnu, et elle est exposée à l'incertitude. L'anxiété, qui est ressentie comme une inquiétude courante liée notamment au sentiment d'impuissance, est traitée de deux manières : l'anxiété d'état, qui survient dans certaines situations, et l'anxiété de trait, qui persiste quelle que soit une situation spécifique.
L'art-thérapie est utilisée dans le domaine clinique et de la réadaptation comme un outil utile pour l'expression de soi, la guérison et le bien-être. La relation étroite entre l’art, la guérison et le bien-être, ainsi que le pouvoir thérapeutique de l’art, est acceptée depuis longtemps dans le monde entier. Conformément aux progrès de la santé mentale depuis le milieu du XXe siècle, l’art est largement apprécié comme un outil important à la fois pour le diagnostic et le traitement. L'art-thérapie offre aux individus un refuge sûr pour s'éloigner des expériences passées et des difficultés qui ne causent plus de tort. Dans ce contexte, de nombreuses études mettent en évidence l'effet de l'art-thérapie sur les troubles psychologiques tels que la guérison des traumatismes, l'anxiété de mort et l'épuisement professionnel, montrant que l'art-thérapie peut être utilisée comme thérapie alternative dans le traitement de la régulation des émotions et des troubles psychologiques.
On suppose que les motifs répétitifs et la symétrie du mandala, qui signifie cercle en sanscrit, créent un effet méditatif et augmentent le bien-être psychologique en développant la conscience. L’effet réducteur d’anxiété du mandala, une forme d’éducation intégrative corps-esprit, a été associé au cercle ; On pense qu’il augmente l’adaptation psychologique et préserve l’intégrité de la personnalité, et est encore utilisé aujourd’hui en psychothérapie. De nombreuses études ont été menées dans la littérature pour examiner l’effet de la peinture de mandala sur la réduction de l’anxiété. Curry et Kasser (2005), Van der Vennet et Serice (2012), Flet et al (2017) ont rapporté que la peinture de mandalas réduit l'anxiété chez les étudiants ; Gürcan et Atay Turhan (2021) et Yakar et al (2021) ont découvert que cela réduisait l'anxiété et la dépression chez les patients atteints de cancer ; Khademi et al (2021) ont découvert que cela réduisait l’anxiété chez les patients hospitalisés atteints de covid-19 ; Amelia et al (2020) ont découvert que cela réduit l'anxiété chez les femmes enceintes.
Lorsque l'on examine la littérature nationale et internationale, il convient de noter qu'il n'existe aucune étude évaluant si la peinture de mandala réduit le niveau d'anxiété des étudiants et améliore leur qualité de vie. Ce projet proposé devait être réalisé comme une étude quasi-expérimentale, basée sur l'idée que la peinture de mandala peut réduire le niveau d'anxiété chez les étudiants et avoir un effet positif sur la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: AYCA SOLT KIRCA, Phd
- Numéro de téléphone: +905392684185
- E-mail: aycasolt@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Poursuivre sa formation au Département de sage-femme de la Faculté des sciences de la santé
- Volontariat pour participer à l'étude
- Connaître le turc (être alphabétisé)
Critère d'exclusion:
- Ayant diagnostiqué des maladies psychiatriques,
- Score d'anxiété STAI ≤36 (non anxieux)
- Avoir préalablement reçu un traitement non pharmacologique ou pharmacologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de coloriage de mandalas
Les participants seront invités à choisir les pages qu'ils souhaitent parmi les 12 sets de peinture au feutre de couleur et le livre de coloriage mandala remis à chaque participant par le chercheur, et à les colorier dans les couleurs de leur choix, pendant 6 semaines, une fois par semaine, à à tout moment de la journée et pendant 20 à 30 minutes en moyenne à chaque fois. Les participants seront invités à envoyer un message avant de commencer à peindre le mandala, et après le processus, il leur sera demandé de prendre une photo du mandala qu'ils ont peint et de l'envoyer au chercheur. Si les participants oublient de colorier le mandala, un message de rappel sera envoyé par le chercheur deux fois par semaine. |
Les participants seront invités à choisir les pages qu'ils souhaitent parmi les 12 sets de peinture au feutre de couleur et le livre de coloriage mandala remis à chaque participant par le chercheur, et à les colorier dans les couleurs de leur choix, pendant 6 semaines, une fois par semaine, à à tout moment de la journée et pendant 20 à 30 minutes en moyenne à chaque fois. Les participants seront invités à envoyer un message avant de commencer à peindre le mandala, et après le processus, il leur sera demandé de prendre une photo du mandala qu'ils ont peint et de l'envoyer au chercheur. Si les participants oublient de colorier le mandala, un message de rappel sera envoyé par le chercheur deux fois par semaine. |
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants à ce groupe seront composés de personnes qui ne pratiquent régulièrement aucune pratique par elles-mêmes pour réduire les symptômes d'anxiété.
Le chercheur demandera par téléphone aux participants deux fois par semaine pendant 6 semaines s'ils ont pris des mesures pour réduire leurs symptômes d'anxiété.
Les participants qui utilisent l'une des pratiques pharmacologiques ou non pharmacologiques pour réduire les symptômes d'anxiété seront exclus de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'informations d'introduction
Délai: 1 semaine
|
Le formulaire se compose de questions sur les aspects socio-démographiques
|
1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé – Formulaire abrégé (WHOQOL-BREF-TR)
Délai: 6 semaines
|
L'échelle comprend 27 questions réparties dans quatre domaines : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement.
Les questions reçoivent une réponse en tenant compte des 15 derniers jours.
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6 semaines
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Inventaire de l'anxiété liée à l'état
Délai: 6 semaines
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L'échelle d'anxiété d'État, composée de vingt items, demande aux individus de décrire ce qu'ils ressentent à un moment donné dans certaines conditions et de répondre aux items en tenant compte de leurs sentiments face à la situation.
Le score total obtenu sur l'échelle est compris entre le minimum 20 et le maximum 80. Un score plus élevé signifie pire.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KırklareliAS-8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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