- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06180343
L'effetto della colorazione dei mandala sul livello di ansia e sulla qualità della vita degli studenti (Mandala)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'ansia è uno stato d'animo focalizzato sul futuro, legato all'essere preparati per possibili eventi negativi imminenti (paura, dolore o pericolo) e, a differenza della paura, il suo oggetto non è determinato o riconosciuto ed è esposto all'incertezza. L’ansia, sentita come una preoccupazione comune soprattutto legata ai sentimenti di impotenza, viene gestita in due modi: ansia di stato, che si verifica in determinate situazioni, e ansia di tratto, che continua indipendentemente da una situazione specifica.
L'arteterapia viene utilizzata in ambito clinico e riabilitativo come strumento utile all'espressione di sé, alla guarigione e al benessere. Lo stretto rapporto tra arte, guarigione e benessere e il potere terapeutico dell'arte è ormai accettato da tempo in tutto il mondo. In linea con gli sviluppi della salute mentale a partire dalla metà del XX secolo, l’arte è stata ampiamente apprezzata come strumento importante sia per la diagnosi che per il trattamento. L’arteterapia offre alle persone un rifugio sicuro per allontanarsi dalle esperienze e dalle difficoltà passate che non causano più danni. In questo contesto, ci sono molti studi che evidenziano l’effetto dell’arteterapia su disturbi psicologici come la guarigione di traumi, ansia da morte e burnout, dimostrando che l’arteterapia può essere utilizzata come terapia alternativa nel trattamento della regolazione emotiva e dei disturbi psicologici.
Si presume che gli schemi ripetitivi e la simmetria del mandala, che significa cerchio in sanscrito, creino un effetto meditativo e aumentino il benessere psicologico sviluppando la consapevolezza. L'effetto di riduzione dell'ansia del mandala, una forma di educazione integrativa corpo-mente, è stato associato al cerchio; Si ritiene che aumenti l'adattamento psicologico e preservi l'integrità della personalità ed è ancora utilizzato nelle psicoterapie oggi. In letteratura sono stati condotti molti studi che esaminano l’effetto della pittura mandala sulla riduzione dell’ansia. Curry e Kasser (2005), Van der Vennet e Serice (2012), Flet et al (2017) hanno riferito che la pittura di mandala riduce l'ansia negli studenti; Gürcan e Atay Turhan (2021) e Yakar et al (2021) hanno scoperto che riduce l'ansia e la depressione nei pazienti affetti da cancro; Khademi et al (2021) hanno scoperto che riduce l'ansia nei pazienti ospedalizzati con covid-19; Amelia et al (2020) hanno scoperto che riduce l’ansia nelle donne in gravidanza.
Quando si esamina la letteratura nazionale e internazionale, è interessante notare che non esistono studi che valutino se la pittura di mandala riduca i livelli di ansia degli studenti e aumenti la loro qualità di vita. Il progetto proposto è stato concepito per essere realizzato come uno studio quasi sperimentale, basato sull'idea che la pittura di mandala può ridurre il livello di ansia negli studenti e avere un effetto positivo sulla qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayça ŞOLT KIRCA, Phd
- Numero di telefono: +905392684185
- Email: aycasolt@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prosegue la sua formazione presso il Dipartimento di Ostetricia della Facoltà di Scienze della Salute
- Volontariato per partecipare allo studio
- Conoscere il turco (essere alfabetizzati)
Criteri di esclusione:
- Avendo diagnosticato malattie psichiatriche,
- Punteggio ansia STAI ≤36 (non ansioso)
- Aver ricevuto in precedenza un trattamento non farmacologico o farmacologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo da colorare mandala
Ai partecipanti verrà chiesto di scegliere le pagine che desiderano dai 12 set di pennarelli colorati e dal libro da colorare mandala forniti a ciascun partecipante dal ricercatore, e di colorarle con i colori desiderati, per 6 settimane, una volta alla settimana, a in qualsiasi momento della giornata e per una media di 20-30 minuti ogni volta. Ai partecipanti verrà chiesto di inviare un messaggio prima di iniziare a dipingere il mandala e, dopo il processo, verrà chiesto loro di scattare una foto del mandala che hanno dipinto e inviarla al ricercatore. Se i partecipanti dimenticano di colorare il mandala, il ricercatore invierà un messaggio di promemoria due volte a settimana. |
Ai partecipanti verrà chiesto di scegliere le pagine che desiderano dai 12 set di pennarelli colorati e dal libro da colorare mandala forniti a ciascun partecipante dal ricercatore, e di colorarle con i colori desiderati, per 6 settimane, una volta alla settimana, a in qualsiasi momento della giornata e per una media di 20-30 minuti ogni volta. Ai partecipanti verrà chiesto di inviare un messaggio prima di iniziare a dipingere il mandala e, dopo il processo, verrà chiesto loro di scattare una foto del mandala che hanno dipinto e inviarla al ricercatore. Se i partecipanti dimenticano di colorare il mandala, il ricercatore invierà un messaggio di promemoria due volte a settimana. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo saranno costituiti da persone che abitualmente non eseguono alcuna pratica autonoma per ridurre i sintomi dell’ansia.
Ai partecipanti verrà chiesto telefonicamente dal ricercatore due volte a settimana per 6 settimane se hanno intrapreso qualche azione per ridurre i sintomi di ansia.
I partecipanti che utilizzano una qualsiasi delle pratiche farmacologiche o non farmacologiche per ridurre i sintomi dell'ansia saranno esclusi dallo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di informazioni introduttive
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il modulo è composto da domande di carattere socio-demografico
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità – Forma breve (WHOQOL-BREF-TR)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala comprende 27 domande in quattro aree: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
Alle domande viene data risposta tenendo conto degli ultimi 15 giorni.
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6 settimane
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala dell’ansia di stato, composta da venti item, richiede agli individui di descrivere come si sentono in un determinato momento in determinate condizioni e di rispondere agli item tenendo conto dei loro sentimenti riguardo alla situazione.
Il punteggio totale ottenuto dalla scala è compreso tra un minimo di 20 e un massimo di 80. Punteggio più alto significa peggiore.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KırklareliAS-8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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