- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06180343
Vliv barvení mandal na úroveň úzkosti studentů a kvalitu života (Mandala)
Přehled studie
Detailní popis
Úzkost je nálada, která se zaměřuje na budoucnost, souvisí s připraveností na možné nadcházející negativní události (strach, bolest nebo nebezpečí) a na rozdíl od strachu není její objekt určen ani rozpoznán a je vystaven nejistotě. Úzkost, která je pociťována jako běžná starost zejména související s pocity bezmoci, je řešena dvěma způsoby: stavovou úzkostí, která se vyskytuje v určitých situacích, a rysovou úzkostí, která trvá bez ohledu na konkrétní situaci.
Arteterapie se používá v klinické a rehabilitační oblasti jako užitečný nástroj pro sebevyjádření, léčení a pohodu. Úzký vztah mezi uměním, léčením a blahobytem a terapeutickou silou umění je již dlouho přijímán po celém světě. V souladu s vývojem v oblasti duševního zdraví od poloviny dvacátého století bylo umění široce uznáváno jako důležitý nástroj pro diagnostiku i léčbu. Arteterapie nabízí jednotlivcům bezpečné útočiště, jak se dostat pryč od minulých zkušeností a obtíží, které již neškodí. V této souvislosti existuje mnoho studií zdůrazňujících vliv arteterapie na psychické poruchy, jako je léčení traumat, úzkost ze smrti a syndrom vyhoření, které ukazují, že arteterapii lze použít jako alternativní terapii při léčbě regulace emocí a psychických poruch.
Předpokládá se, že opakující se vzory a symetrie mandaly, což v sanskrtu znamená kruh, vytvářejí meditativní účinek a rozvíjením uvědomění zvyšují psychickou pohodu. Úzkost snižující účinek mandaly, integrační formy výchovy těla a mysli, byl spojen s kruhem; Předpokládá se, že zvyšuje psychickou adaptaci a zachovává integritu osobnosti a dodnes se používá v psychoterapiích. V literatuře bylo provedeno mnoho studií zkoumajících vliv malby mandal na snížení úzkosti. Curry a Kasser (2005), Van der Vennet a Serice (2012), Flet a kol. (2017) uvedli, že malování mandal snižuje u studentů úzkost; Gürcan a Atay Turhan (2021) a Yakar et al (2021) zjistili, že snižuje úzkost a depresi u pacientů s rakovinou; Khademi et al (2021) zjistili, že snižuje úzkost u hospitalizovaných pacientů s covid-19; Amelia et al (2020) zjistili, že snižuje úzkost u těhotných žen.
Při zkoumání domácí a mezinárodní literatury je pozoruhodné, že neexistují žádné studie hodnotící, zda malování mandal snižuje míru úzkosti studentů a zvyšuje kvalitu jejich života. Tento navrhovaný projekt byl plánován jako kvazi-experimentální studie, založená na myšlence, že malování mandal může snížit míru úzkosti u studentů a mít pozitivní vliv na kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayça ŞOLT KIRCA, Phd
- Telefonní číslo: +905392684185
- E-mail: aycasolt@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pokračovala ve vzdělávání na katedře porodní asistence FN
- Dobrovolná účast ve studii
- Umět turecky (být gramotný)
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou psychiatrických onemocnění,
- STAI skóre úzkosti ≤36 (bez úzkosti)
- Po předchozí nefarmakologické nebo farmakologické léčbě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina zbarvení mandaly
Účastníci budou požádáni, aby si vybrali stránky, které chtějí, z 12 barevných sad fixů a omalovánek mandal, které každému účastníkovi dal výzkumník, a vybarvili je v barvách, které chtějí, po dobu 6 týdnů, jednou týdně, na adrese kdykoli během dne a pokaždé v průměru 20-30 minut. Účastníci budou požádáni, aby poslali zprávu předtím, než začnou malovat mandalu, a po dokončení procesu budou požádáni, aby vyfotili mandalu, kterou namalovali a poslali ji výzkumníkovi. Pokud účastníci zapomenou mandalu vybarvit, výzkumník bude dvakrát týdně zasílat připomenutí. |
Účastníci budou požádáni, aby si vybrali stránky, které chtějí, z 12 barevných sad fixů a omalovánek mandal, které každému účastníkovi dal výzkumník, a vybarvili je v barvách, které chtějí, po dobu 6 týdnů, jednou týdně, na adrese kdykoli během dne a pokaždé v průměru 20-30 minut. Účastníci budou požádáni, aby poslali zprávu předtím, než začnou malovat mandalu, a po dokončení procesu budou požádáni, aby vyfotili mandalu, kterou namalovali a poslali ji výzkumníkovi. Pokud účastníci zapomenou mandalu vybarvit, výzkumník jim bude dvakrát týdně zasílat připomínku. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině se budou skládat z lidí, kteří běžně sami necvičí žádnou praxi ke snížení příznaků úzkosti.
Účastníci budou dotazováni telefonicky dvakrát týdně po dobu 6 týdnů, zda podnikli nějaké kroky ke snížení symptomů úzkosti.
Účastníci, kteří používají některou z farmakologických nebo nefarmakologických praktik ke snížení symptomů úzkosti, budou ze studie vyloučeni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úvodní informační formulář
Časové okno: 1 týden
|
Formulář se skládá ze sociodemografických otázek
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Světová zdravotnická organizace – zkrácený formulář škály kvality života (WHOQOL-BREF-TR)
Časové okno: 6 týdnů
|
Škála obsahuje 27 otázek ve čtyřech oblastech: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
Otázky jsou zodpovězeny s ohledem na posledních 15 dnů.
|
6 týdnů
|
|
Stav úzkosti inventarizace
Časové okno: 6 týdnů
|
Stupnice státní úzkosti, která se skládá z dvaceti položek, vyžaduje, aby jednotlivci popsali, jak se cítí v určitém okamžiku za určitých podmínek, a odpověděli na položky s přihlédnutím k jejich pocitům z dané situace.
Celkové skóre získané ze škály je mezi minimálně 20 a maximálně 80. Vyšší skóre znamená horší.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KırklareliAS-8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mandala
-
Karadeniz Technical UniversityDokončenoZbarvení mandaly | Bensonovy cvičení | Informální pečovatel v paliativní péčiTurecko (Türkiye)