Imagerie de diffusion de la prostate avec correction de distorsion
Il existe de la littérature démontrant l’efficacité de la correction de ces images IRM en utilisant une mesure supplémentaire du champ magnétique, mais l’amélioration implicite de la détection des lésions dans ces régions déformées courantes de la prostate n’a pas encore été démontrée.
Nous proposons que l’introduction de cette correction de distorsion améliorerait considérablement les images DWI utilisées pour la détection des tumeurs. Pour cette étude, nous proposons de tester cette hypothèse comme objectif principal et comme objectif secondaire, y compris des valeurs b supplémentaires pour affiner davantage la valeur ADC. L'étude consiste à ajouter une analyse de correction de distorsion supplémentaire à l'étude clinique standard, ajoutant environ 2 minutes à l'étude.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Royaume-Uni, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Mâle
- 18 ans et plus
- Aucune contre-indication à l’IRM
- Fumeurs et non-fumeurs
- Patients qui ont subi un examen complet par IRM 3T à l'hôpital universitaire de Norfolk et Norwich et qui ont ensuite subi une biopsie à l'hôpital universitaire de Norfolk et Norwich.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur de cancer de la prostate, biopsie prostatique ou traitement du cancer de la prostate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imagerie
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IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité des images IRM
Délai: 12 mois
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Déterminer si la correction de la distorsion des images IRM causée par les gaz rectaux améliore la qualité de l'image et donc la capacité diagnostique de localisation et de détection du cancer de la prostate.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Malcolm, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales masculines
- Tumeurs prostatiques
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Imagerie par résonance magnétique
Autres numéros d'identification d'étude
- 250301 (15-02-19)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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