- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06185478
Prostatadiffusjonsavbildning med forvrengningskorreksjon
Det har vært litteratur som viser effektiviteten av å korrigere disse MR-bildene ved å bruke en ekstra måling av magnetfeltet, men den impliserte forbedringen i lesjonsdeteksjon i disse vanlige forvrengte områdene i prostata har ennå ikke blitt vist.
Vi foreslår at å introdusere denne forvrengningskorreksjonen i stor grad vil forbedre DWI-bildene som brukes til tumordeteksjon. For denne studien foreslår vi å teste denne hypotesen som et primært mål, og som et sekundært mål som inkluderer ytterligere b-verdier for ytterligere å avgrense ADC-verdien. Studien innebærer å legge til en ekstra forvrengningskorrigerende skanning til standard klinisk studie, og legge til ca. 2 minutter til studien.
Studieoversikt
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- 18 år og oppover
- Ingen kontraindikasjon for MR-skanning
- Røykere og ikke-røykere
- Pasienter som har hatt en fullstendig skanning på 3T-skanning MR ved Norfolk og Norwich University Hospital og har tatt en biopsi ved Norfolk and Norwich University Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose av prostatakreft, prostatabiopsi eller behandling for prostatakreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bildebehandling
|
MR-skanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR-bildekvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
For å finne ut om korrigering for forvrengning i MR-bilder forårsaket av rektalgass forbedrer bildekvaliteten og dermed diagnostisk evne til å lokalisere og oppdage prostatakreft
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Malcolm, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Magnetisk resonansavbildning
Andre studie-ID-numre
- 250301 (15-02-19)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .