- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06185478
Imágenes de difusión de próstata con corrección de distorsión
Ha habido literatura que demuestra la eficacia de corregir estas imágenes de resonancia magnética mediante el uso de una medición adicional del campo magnético, pero aún no se ha demostrado la mejora implícita en la detección de lesiones en estas regiones distorsionadas comunes en la próstata.
Proponemos que la introducción de esta corrección de distorsión mejoraría en gran medida las imágenes DWI utilizadas para la detección de tumores. Para este estudio proponemos probar esta hipótesis como objetivo principal y como objetivo secundario incluyendo valores b adicionales para refinar aún más el valor de ADC. El estudio implica agregar una exploración de corrección de distorsión adicional al estudio clínico estándar, lo que agrega aproximadamente 2 minutos al estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 18 años y más
- No hay contraindicaciones para la exploración por resonancia magnética.
- Fumadores y no fumadores
- Pacientes a los que se les realizó una exploración completa en la resonancia magnética 3T en el Hospital Universitario de Norfolk y Norwich y luego se les realizó una biopsia en el Hospital Universitario de Norfolk y Norwich.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de cáncer de próstata, biopsia prostática o tratamiento para el cáncer de próstata.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Imágenes
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Resonancia magnética
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de imagen de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Determinar si la corrección de la distorsión en las imágenes de resonancia magnética causada por el gas rectal mejora la calidad de la imagen y, por tanto, la capacidad de diagnóstico para localizar y detectar el cáncer de próstata.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Malcolm, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Imágenes de resonancia magnética
Otros números de identificación del estudio
- 250301 (15-02-19)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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