- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06185478
Obrazowanie dyfuzji prostaty z korekcją zniekształceń
W literaturze wykazano skuteczność korygowania obrazów MRI za pomocą dodatkowego pomiaru pola magnetycznego, jednak nie wykazano jeszcze domniemanej poprawy w wykrywaniu zmian w tych często zniekształconych obszarach prostaty.
Proponujemy, aby wprowadzenie tej korekcji zniekształceń znacznie poprawiło obrazy DWI wykorzystywane do wykrywania nowotworu. Na potrzeby tego badania proponujemy przetestowanie tej hipotezy jako celu głównego i celu drugorzędnego, obejmującego dodatkowe wartości b w celu dalszego udoskonalenia wartości ADC. Badanie polega na dodaniu jednego dodatkowego skanu z korekcją zniekształceń do standardowego badania klinicznego, co wydłuża badanie o około 2 minuty.
Przegląd badań
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek 18 lat i więcej
- Brak przeciwwskazań do badania MR
- Palacze i osoby niepalące
- Pacjenci, którzy przeszli pełne badanie rezonansu magnetycznego 3T w szpitalu uniwersyteckim w Norfolk i Norwich, a następnie przeszli biopsję w szpitalu uniwersyteckim w Norfolk i Norwich
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza diagnoza raka prostaty, biopsja prostaty lub leczenie raka prostaty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazowanie
|
Skan MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość obrazu MRI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Określenie, czy korekcja zniekształceń obrazów MRI spowodowanych gazem z odbytu poprawia jakość obrazu, a tym samym zdolność diagnostyczną w lokalizacji i wykrywaniu raka prostaty
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Malcolm, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory prostaty
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Obrazowanie rezonansu magnetycznego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 250301 (15-02-19)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .