- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06185478
Imaging di diffusione della prostata con correzione della distorsione
La letteratura ha dimostrato l’efficacia della correzione di queste immagini MRI utilizzando una misurazione aggiuntiva del campo magnetico, ma il miglioramento implicito nel rilevamento delle lesioni in queste comuni regioni distorte della prostata deve ancora essere dimostrato.
Proponiamo che l'introduzione di questa correzione della distorsione migliorerebbe notevolmente le immagini DWI utilizzate per il rilevamento del tumore. Per questo studio proponiamo di testare questa ipotesi come obiettivo primario e come obiettivo secondario includendo valori b aggiuntivi per perfezionare ulteriormente il valore ADC. Lo studio prevede l'aggiunta di un'ulteriore scansione di correzione della distorsione allo studio clinico standard, aggiungendo circa 2 minuti allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Regno Unito, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Dai 18 anni in su
- Nessuna controindicazione alla scansione RM
- Fumatori e non fumatori
- Pazienti che sono stati sottoposti a una scansione completa sulla risonanza magnetica 3T presso l'ospedale universitario di Norfolk e Norwich e che hanno continuato a sottoporsi a una biopsia presso l'ospedale universitario di Norfolk e Norwich
Criteri di esclusione:
- Precedente diagnosi di cancro alla prostata, biopsia prostatica o trattamento per il cancro alla prostata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Imaging
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Scansione MRI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità dell'immagine MRI
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Determinare se la correzione della distorsione nelle immagini MRI causata dal gas rettale migliora la qualità dell'immagine e quindi la capacità diagnostica nella localizzazione e nel rilevamento del cancro alla prostata
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Malcolm, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Neoplasie prostatiche
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tomografia
- Imaging diagnostico
- Imaging a risonanza magnetica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 250301 (15-02-19)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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