- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06185478
Prostatadiffusionsbildgebung mit Verzerrungskorrektur
Es gibt Literatur, die die Wirksamkeit der Korrektur dieser MRT-Bilder durch die Verwendung einer zusätzlichen Messung des Magnetfelds belegt, die damit verbundene Verbesserung der Läsionserkennung in diesen häufig verzerrten Regionen der Prostata muss jedoch noch nachgewiesen werden.
Wir schlagen vor, dass die Einführung dieser Verzerrungskorrektur die zur Tumorerkennung verwendeten DWI-Bilder erheblich verbessern würde. Für diese Studie schlagen wir vor, diese Hypothese als primäres Ziel zu testen und als sekundäres Ziel zusätzliche B-Werte einzubeziehen, um den ADC-Wert weiter zu verfeinern. Bei der Studie wird der standardmäßigen klinischen Studie ein zusätzlicher verzerrungskorrigierender Scan hinzugefügt, was die Studie um etwa 2 Minuten verlängert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Ab 18 Jahren
- Keine Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung
- Raucher und Nichtraucher
- Patienten, bei denen am Norfolk and Norwich University Hospital eine vollständige 3T-MRT-Untersuchung durchgeführt und anschließend am Norfolk and Norwich University Hospital eine Biopsie durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Frühere Diagnose von Prostatakrebs, Prostatabiopsie oder Behandlung von Prostatakrebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bildgebung
|
MRT-Untersuchung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MRT-Bildqualität
Zeitfenster: 12 Monate
|
Es sollte festgestellt werden, ob die Korrektur der durch Rektalgas verursachten Verzerrung in MRT-Bildern die Bildqualität und damit die diagnostische Fähigkeit bei der Lokalisierung und Erkennung von Prostatakrebs verbessert
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Malcolm, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitale Neubildungen, männlich
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Prostataneoplasmen
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Tomographie
- Diagnostische Bildgebung
- Magnetresonanztomographie
Andere Studien-ID-Nummern
- 250301 (15-02-19)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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