- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06185478
Prostatadiffusionsavbildning med distorsionskorrigering
Det har funnits litteratur som visar effektiviteten av att korrigera dessa MRI-bilder genom att använda ytterligare en mätning av magnetfältet, men den underförstådda förbättringen av lesionsdetektering i dessa vanliga förvrängda regioner i prostatan har ännu inte visats.
Vi föreslår att införandet av denna distorsionskorrigering avsevärt skulle förbättra DWI-bilderna som används för tumördetektering. För denna studie föreslår vi att testa denna hypotes som ett primärt mål och som ett sekundärt mål inklusive ytterligare b-värden för att ytterligare förfina ADC-värdet. Studien innebär att ytterligare en förvrängningskorrigerande skanning läggs till den kliniska standardstudien, vilket lägger till cirka 2 minuter till studien.
Studieöversikt
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Storbritannien, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- 18 år och uppåt
- Ingen kontraindikation för MR-skanning
- Rökare och icke-rökare
- Patienter som har genomgått en fullständig genomsökning på 3T-skanning MRT på Norfolk och Norwich University Hospital och som har gått vidare till en biopsi på Norfolk and Norwich University Hospital
Exklusions kriterier:
- Tidigare diagnos av prostatacancer, prostatabiopsi eller behandling av prostatacancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Avbildning
|
MR-skanning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRI-bildkvalitet
Tidsram: 12 månader
|
För att avgöra om korrigering för förvrängning i MR-bilder orsakad av rektalgas förbättrar bildkvaliteten och därmed den diagnostiska förmågan vid lokalisering och detektering av prostatacancer
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul Malcolm, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Prostatiska neoplasmer
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Magnetisk resonansavbildning
Andra studie-ID-nummer
- 250301 (15-02-19)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .