- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06185478
Диффузионная визуализация простаты с коррекцией искажений
В литературе имеется информация, демонстрирующая эффективность коррекции этих МРТ-изображений с помощью дополнительного измерения магнитного поля, но предполагаемое улучшение обнаружения поражений в этих распространенных искаженных областях предстательной железы еще не продемонстрировано.
Мы предполагаем, что введение этой коррекции искажений значительно улучшит изображения DWI, используемые для обнаружения опухолей. Для этого исследования мы предлагаем проверить эту гипотезу в качестве основной цели и в качестве вторичной цели, включая дополнительные значения b для дальнейшего уточнения значения ADC. Исследование включает в себя добавление одного дополнительного сканирования с коррекцией искажений к стандартному клиническому исследованию, что добавляет к исследованию примерно 2 минуты.
Обзор исследования
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Соединенное Королевство, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- От 18 лет и старше
- Нет противопоказаний к МР-сканированию.
- Курящие и некурящие
- Пациенты, прошедшие полное сканирование с помощью 3Т-МРТ в Университетской больнице Норфолка и Нориджа и прошедшие биопсию в Университетской больнице Норфолка и Нориджа.
Критерий исключения:
- Предыдущий диагноз рака простаты, биопсия простаты или лечение рака простаты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Визуализация
|
МРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество изображения МРТ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определить, улучшает ли коррекция искажений МРТ-изображений, вызванных ректальным газом, качество изображения и, следовательно, диагностические возможности при локализации и обнаружении рака простаты.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul Malcolm, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Магнитно -резонансная томография
Другие идентификационные номера исследования
- 250301 (15-02-19)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .