- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06185478
Imagem de difusão da próstata com correção de distorção
Tem havido literatura demonstrando a eficácia da correção dessas imagens de ressonância magnética usando uma medição adicional do campo magnético, mas a melhoria implícita na detecção de lesões nessas regiões distorcidas comuns na próstata ainda não foi demonstrada.
Propomos que a introdução desta correção de distorção melhoraria muito as imagens DWI usadas para detecção de tumores. Para este estudo, propomos testar esta hipótese como objetivo primário e como objetivo secundário, incluindo valores b adicionais para refinar ainda mais o valor ADC. O estudo envolve adicionar uma varredura adicional de correção de distorção ao estudo clínico padrão, acrescentando aproximadamente 2 minutos ao estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Maiores de 18 anos
- Não há contra-indicação para exame de RM
- Fumantes e não fumantes
- Pacientes que fizeram uma varredura completa na ressonância magnética 3T no Norfolk and Norwich University Hospital e fizeram uma biópsia no Norfolk and Norwich University Hospital
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de câncer de próstata, biópsia prostática ou tratamento para câncer de próstata
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Imagem
|
Exame de ressonância magnética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de imagem de ressonância magnética
Prazo: 12 meses
|
Determinar se a correção da distorção nas imagens de ressonância magnética causada pelo gás retal melhora a qualidade da imagem e, portanto, a capacidade diagnóstica na localização e detecção do câncer de próstata
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Malcolm, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Ressonância magnética
Outros números de identificação do estudo
- 250301 (15-02-19)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .