Un système d'appareils portables diagnostique les troubles de l'humeur chez les enfants et les adolescents
29 février 2024 mis à jour par: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Un test de diagnostic de reconnaissance des troubles de l'humeur chez les enfants et les adolescents basé sur des appareils portables
En tant que test de diagnostic, cette étude vise à explorer l'efficacité des systèmes basés sur des appareils portables pour identifier les troubles de l'humeur chez les enfants et les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fenghua Li, Ph.D
- Numéro de téléphone: +86 13671258804
- E-mail: lifh@psych.ac.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zhengkui Liu, Ph.D
- E-mail: liuzk@psych.ac.cn
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
Contact:
- Fenghua Li, Ph.D
- E-mail: lifh@psych.ac.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants et adolescents patients atteints de troubles de l'humeur et témoins sains âgés de 6 à 16 garçons et filles
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets du groupe MDD répondaient aux critères diagnostiques du DSM-5 pour le MDD et ceux du groupe BD répondaient aux critères du DSM-5 pour le BD.
- capable de coopérer pour terminer l’étude
- avait signé le consentement éclairé avant l’étude
Critère d'exclusion:
- avec une maladie physique grave
- symptômes démontrés comorbides avec d'autres troubles psychiatriques (par ex. schizophrénie, trouble des conduites, trouble de la personnalité) et des troubles du développement (par ex. trouble du spectre autistique, déficience intellectuelle)
- autres conditions jugées inappropriées pour l'inclusion dans le groupe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
groupe troubles de l'humeur
Les participants sont priés de porter les bracelets tout au long de l'expérience et de télécharger leurs données tous les trois jours.
De plus, l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD) et l'échelle d'évaluation de la jeune manie (YMRS) sont administrées une fois par semaine pour la mesure.
|
|
groupe témoin sain
Les participants sont priés de porter les bracelets tout au long de l'expérience et de télécharger leurs données tous les trois jours.
De plus, l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD) et l'échelle d'évaluation de la jeune manie (YMRS) sont administrées une fois par semaine pour la mesure.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intervalle R-R
Délai: Dans l'expérience menée sur une période de quatre semaines, la fréquence d'échantillonnage était de 25 Hz (en secondes). Le rapport sera disponible environ un an après la fin de l'expérience.
|
l'intervalle entre les battements cardiaques dérivé de la photopléthysmographie (PPG)
|
Dans l'expérience menée sur une période de quatre semaines, la fréquence d'échantillonnage était de 25 Hz (en secondes). Le rapport sera disponible environ un an après la fin de l'expérience.
|
|
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D)
Délai: Dans l'expérience menée sur une période de quatre semaines, la collecte des données a été effectuée une fois par semaine. Le rapport sera disponible environ un an après la fin de l'expérimentation.
|
L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D) est l'échelle d'évaluation de la dépression administrée par les cliniciens la plus largement utilisée.
Le HAM-D original comporte 21 éléments, mais la notation est basée uniquement sur les 17 premiers.
Le patient est évalué par un clinicien sur 17 items notés sur une échelle de type Likert en 5 points.
Le score total varie de 0 à 68.
Un score de 0 à 7 est considéré comme normal, tandis qu'un score de 20 ou plus (indiquant une gravité au moins modérée) est généralement requis pour participer à un essai clinique.
|
Dans l'expérience menée sur une période de quatre semaines, la collecte des données a été effectuée une fois par semaine. Le rapport sera disponible environ un an après la fin de l'expérimentation.
|
|
Échelle d'évaluation de la jeune manie (YMRS)
Délai: Dans l'expérience menée sur une période de quatre semaines, la collecte des données a été effectuée une fois par semaine. Le rapport sera disponible environ un an après la fin de l'expérimentation.
|
La Young Mania Rating Scale (YMRS) est l’une des échelles d’évaluation les plus fréquemment utilisées pour évaluer les symptômes maniaques.
L'échelle comporte 11 éléments et est basée sur le rapport subjectif du patient sur son état clinique au cours des 48 heures précédentes.
Les informations supplémentaires sont basées sur les observations cliniques faites au cours de l'entretien clinique.
Les éléments sont sélectionnés sur la base des descriptions publiées des principaux symptômes de la manie.
Le YMRS suit le style de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D), chaque élément étant attribué une cote de gravité.
Quatre éléments sont notés sur une échelle de 0 à 8 (irritabilité, discours, contenu des pensées et comportement perturbateur/agressif), tandis que les sept éléments restants sont notés sur une échelle de 0 à 4.
Voici une liste rapide de ce que chaque plage de scores peut indiquer chez un patient : Inférieur ou égal à 12 = rémission ; 13 -19 = symptômes minimes ; 20 - 25 = manie légère ; 26 - 37 = manie modérée ; 38 - 60 = manie sévère
|
Dans l'expérience menée sur une période de quatre semaines, la collecte des données a été effectuée une fois par semaine. Le rapport sera disponible environ un an après la fin de l'expérimentation.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
sensibilité
Délai: L'ajustement du modèle sera terminé environ 6 mois après la fin de l'expérience. Le rapport sera disponible environ un an après la fin de l'expérimentation.
|
TP/(TP + FN) = (Nombre de véritables évaluations positives)/(Nombre de toutes les évaluations positives) Il mesure les performances du modèle prédictif basé sur le résultat principal.
|
L'ajustement du modèle sera terminé environ 6 mois après la fin de l'expérience. Le rapport sera disponible environ un an après la fin de l'expérimentation.
|
|
spécificité
Délai: L'ajustement du modèle sera terminé environ 6 mois après la fin de l'expérience. Le rapport sera disponible environ un an après la fin de l'expérimentation.
|
TN/(TN + FP) = (Nombre de véritables évaluations négatives)/(Nombre de toutes les évaluations négatives) Il mesure les performances du modèle prédictif basé sur le résultat principal.
|
L'ajustement du modèle sera terminé environ 6 mois après la fin de l'expérience. Le rapport sera disponible environ un an après la fin de l'expérimentation.
|
|
précision
Délai: L'ajustement du modèle sera terminé environ 6 mois après la fin de l'expérience. Le rapport sera disponible environ un an après la fin de l'expérimentation.
|
(TN + TP)/(TN+TP+FN+FP) = (Nombre d'évaluations correctes)/Nombre de toutes les évaluations) Il mesure les performances du modèle prédictif basé sur le résultat principal.
|
L'ajustement du modèle sera terminé environ 6 mois après la fin de l'expérience. Le rapport sera disponible environ un an après la fin de l'expérimentation.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2024
Première publication (Réel)
19 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2KM011639-MDCA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .