Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wearable Devices-systeem diagnosticeert stemmingsstoornissen bij kinderen en adolescenten

29 februari 2024 bijgewerkt door: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Een diagnostische test voor de herkenning van stemmingsstoornissen bij kinderen en adolescenten op basis van draagbare apparaten

Als diagnostische test heeft dit onderzoek tot doel de effectiviteit te onderzoeken van systemen op basis van draagbare apparaten bij het identificeren van stemmingsstoornissen bij kinderen en adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Fenghua Li, Ph.D
  • Telefoonnummer: +86 13671258804
  • E-mail: lifh@psych.ac.cn

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen en adolescenten stemmingsstoornissen patiënten en gezonde controles leeftijd tussen 6 en 16 jongens en meisjes

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen in de MDD-groep voldeden aan de DSM-5 diagnostische criteria voor MDD en die in de BD-groep voldeden aan de DSM-5-criteria voor BD
  • kunnen meewerken om het onderzoek af te ronden
  • voorafgaand aan het onderzoek de geïnformeerde toestemming had ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • met een ernstige lichamelijke ziekte
  • aangetoonde symptomen die comorbide zijn met andere psychiatrische stoornissen (bijv. schizofrenie, gedragsstoornis, persoonlijkheidsstoornis) en ontwikkelingsstoornissen (bijv. autismespectrumstoornis, verstandelijke beperking)
  • andere omstandigheden die ongepast worden geacht voor opname in de groep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
groep stemmingsstoornissen
Deelnemers wordt verzocht de polsbandjes gedurende het hele experiment te dragen en hun gegevens elke drie dagen te uploaden. Daarnaast worden de Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) en de Young Mania Rating Scale (YMRS) één keer per week afgenomen ter meting.
gezonde controlegroep
Deelnemers wordt verzocht de polsbandjes gedurende het hele experiment te dragen en hun gegevens elke drie dagen te uploaden. Daarnaast worden de Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) en de Young Mania Rating Scale (YMRS) één keer per week afgenomen ter meting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
R-R-interval
Tijdsspanne: In het experiment dat over een periode van vier weken werd uitgevoerd, bedroeg de bemonsteringsfrequentie 25 Hz (op basis van seconden). Het rapport zal ongeveer een jaar na afloop van het experiment beschikbaar zijn.
het interval tussen hartslagen afgeleid van fotoplethysmografie (PPG)
In het experiment dat over een periode van vier weken werd uitgevoerd, bedroeg de bemonsteringsfrequentie 25 Hz (op basis van seconden). Het rapport zal ongeveer een jaar na afloop van het experiment beschikbaar zijn.
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie (HAM-D)
Tijdsspanne: In het experiment dat over een periode van vier weken werd uitgevoerd, werd de gegevensverzameling één keer per week uitgevoerd. Het rapport zal ongeveer een jaar na afloop van het experiment beschikbaar zijn.
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) is de meest gebruikte, door artsen toegediende beoordelingsschaal voor depressie. De originele HAM-D heeft 21 items, maar de score is alleen gebaseerd op de eerste 17. De patiënt wordt door een arts beoordeeld op 17 items, gescoord op een 5-punts Likert-schaal. De totaalscore varieert van 0 tot 68. Een score van 0-7 wordt als normaal beschouwd, terwijl een score van 20 of hoger (wat op zijn minst een matige ernst aangeeft) doorgaans vereist is om deel te nemen aan een klinische proef.
In het experiment dat over een periode van vier weken werd uitgevoerd, werd de gegevensverzameling één keer per week uitgevoerd. Het rapport zal ongeveer een jaar na afloop van het experiment beschikbaar zijn.
Young Mania-beoordelingsschaal (YMRS)
Tijdsspanne: In het experiment dat over een periode van vier weken werd uitgevoerd, werd de gegevensverzameling één keer per week uitgevoerd. Het rapport zal ongeveer een jaar na afloop van het experiment beschikbaar zijn.
De Young Mania Rating Scale (YMRS) is een van de meest gebruikte beoordelingsschalen om manische symptomen te beoordelen. De schaal bestaat uit 11 items en is gebaseerd op het subjectieve rapport van de patiënt over zijn of haar klinische toestand gedurende de afgelopen 48 uur. Aanvullende informatie is gebaseerd op klinische observaties die tijdens het klinische interview zijn gedaan. De items worden geselecteerd op basis van gepubliceerde beschrijvingen van de kernsymptomen van manie. De YMRS volgt de stijl van de Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D), waarbij elk item een ​​ernstclassificatie krijgt. Er zijn vier items die worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 8 (prikkelbaarheid, spraak, gedachte-inhoud en storend/agressief gedrag), terwijl de overige zeven items worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. Hier is een korte lijst van wat elk scorebereik bij een patiënt kan aangeven: Minder dan of gelijk aan 12 = remissie; 13 -19 = minimale symptomen; 20 - 25 = milde manie; 26 - 37 = matige manie; 38 - 60 = ernstige manie
In het experiment dat over een periode van vier weken werd uitgevoerd, werd de gegevensverzameling één keer per week uitgevoerd. Het rapport zal ongeveer een jaar na afloop van het experiment beschikbaar zijn.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gevoeligheid
Tijdsspanne: De modelaanpassing zal ongeveer 6 maanden na het einde van het experiment voltooid zijn. Het rapport zal ongeveer een jaar na afloop van het experiment beschikbaar zijn.
TP/(TP + FN) = (Aantal echt positieve beoordelingen)/(Aantal van alle positieve beoordelingen) Het meet de prestaties van het voorspellende model op basis van de primaire uitkomst.
De modelaanpassing zal ongeveer 6 maanden na het einde van het experiment voltooid zijn. Het rapport zal ongeveer een jaar na afloop van het experiment beschikbaar zijn.
specificiteit
Tijdsspanne: De modelaanpassing zal ongeveer 6 maanden na het einde van het experiment voltooid zijn. Het rapport zal ongeveer een jaar na afloop van het experiment beschikbaar zijn.
TN/(TN + FP) = (Aantal werkelijk negatieve beoordelingen)/(Aantal alle negatieve beoordelingen) Het meet de prestaties van het voorspellende model op basis van de primaire uitkomst.
De modelaanpassing zal ongeveer 6 maanden na het einde van het experiment voltooid zijn. Het rapport zal ongeveer een jaar na afloop van het experiment beschikbaar zijn.
nauwkeurigheid
Tijdsspanne: De modelaanpassing zal ongeveer 6 maanden na het einde van het experiment voltooid zijn. Het rapport zal ongeveer een jaar na afloop van het experiment beschikbaar zijn.
(TN + TP)/(TN+TP+FN+FP) = (Aantal correcte beoordelingen)/Aantal alle beoordelingen) Het meet de prestaties van het voorspellende model op basis van de primaire uitkomst.
De modelaanpassing zal ongeveer 6 maanden na het einde van het experiment voltooid zijn. Het rapport zal ongeveer een jaar na afloop van het experiment beschikbaar zijn.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E2KM011639-MDCA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stemmingsstoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren