HIPEC associé à SOX et Sintilimab dans le traitement du cancer gastrique avancé avec métastases péritonéales

Critère d'intégration:

1. Âge 18-75 ans.
2. Adénocarcinome de la jonction gastrique/gastro-œsophagienne non résécable diagnostiqué avec métastases péritonéales par exploration laparoscopique et examen pathologique ou cytologique ;
3. Aucun traitement antitumoral antérieur.
4. Accepter de fournir des échantillons de sang/tissus.
5. La survie attendue est supérieure à 3 mois.
6. ECOGPS≤1.

7. Fonctionnement adéquat des organes, notamment :

   1. Bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ;
   2. Aspartate transaminase (AST) et alanine transaminase (ALT) ≤3 × LSN ;
   3. Phosphatase alcaline≤2,5 × LSN (si la tumeur a envahi le foie, ≤3×LSN) ;
   4. Créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ;
   5. Amylase sérique et lipase ≤ 1,5 × LSN ;
   6. Rapport standardisé international (INR)/temps de céphaline partielle (PTT) ≤ 1,5 × LSN ;
   7. Numération plaquettaire ≥ 75 000 /mm3 ;
   8. Hémoglobine (Hb) ≥ 9 g/dL ;
   9. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500/mm3 ;
8. Contraception stricte.
9. Les patients doivent être capables de comprendre et être disposés à signer le formulaire de consentement éclairé écrit. Un formulaire de consentement éclairé signé doit être obtenu de manière appropriée avant la conduite de toute procédure spécifique à l'essai.

Critère d'exclusion:

1. Être soumis à d'autres essais cliniques de médicaments ou avoir participé à des essais cliniques de médicaments un mois avant l'inscription.
2. Maladie auto-immune active ou antécédents de maladie auto-immune réfractaire.
3. Recevoir des corticostéroïdes (> 10 mg/j de prednisone ou une dose équivalente de stéroïdes) ou d'autres thérapies d'immunosuppression systématiques dans les 14 jours précédant l'inscription, à l'exclusion des thérapies suivantes : traitement hormonal substitutif stéroïdien (≤ 10 mg/j) ; thérapie locale aux stéroïdes; et une corticothérapie prophylactique à court terme pour prévenir les allergies ou les nausées et vomissements.

4. Maladie cardiaque active ou cliniquement significative :

   1. Insuffisance cardiaque congestive > classe 2 de la New York Heart Association (NYHA) ;
   2. Maladie coronarienne active ;
   3. Arythmies nécessitant un traitement autre que les β-bloquants ou la digoxine ;
   4. Angor instable (avec symptômes d'angine au repos), nouvelle angine de poitrine dans les 3 mois précédant l'inscription ou nouvel infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'inscription.
5. Perforation gastro-intestinale, obstruction ou diarrhée incontrôlable dans les 6 mois précédant l'inscription ;
6. Autres tumeurs non traitées ou existant en même temps, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus, du carcinome basocellulaire traité ou de la tumeur superficielle de la vessie. Si la tumeur a été guérie et qu'aucun signe de maladie n'a été trouvé depuis plus de 3 ans, le patient peut être inscrit. Toutes les autres tumeurs doivent être traitées au moins 3 ans avant l'inscription.
7. Patients atteints de phéochromocytome.
8. Patients ayant des antécédents d'infection par le VIH ou d'hépatite B/C active.
9. Infection en cours > niveau 2.
10. Métastases cérébrales symptomatiques ou méningiome.
11. Plaies, ulcères ou fractures non cicatrisées.
12. Patients insuffisants rénaux nécessitant une dialyse sanguine ou péritonéale.
13. Épileptique qui a besoin de médicaments.
14. Antécédents de transplantation d'organes (y compris transplantation de cornée).
15. Allergique aux médicaments de recherche ou à des médicaments similaires, ou allergies suspectées.
16. Femmes enceintes ou allaitantes.
17. Les conditions médicales, psychologiques ou sociales peuvent affecter le recrutement des patients et l'évaluation des résultats de l'étude.
18. Autre traitement antitumoral (chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie, immunothérapie, biothérapie, chimioembolisation) autre que les médicaments expérimentaux. Une irradiation externe palliative pour les lésions non ciblées est autorisée.
19. Vous avez déjà utilisé des médicaments de chimiothérapie similaires ou des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire ;
20. Chirurgie majeure 4 semaines avant le recrutement, biopsie ouverte ou chirurgie traumatologique majeure (hors stents biliaires ou drainage biliaire percutané).
21. Traitement avec la phytothérapie chinoise antitumorale.
22. Antécédents de vaccination 4 semaines avant l'inscription
23. L'investigateur estime que les patients ne conviennent pas à l'étude.